salt:hasText
| - Pokud je užívání přípravku Hydrocortison VUAB 100 mg krátkodobé, je výskyt nežádoucích účinků nepravděpodobný, nicméně možný.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována:
velmi časté (≥1/10);
časté ((1/100 až <1/10);
méně časté ((1/1 000 až <1/100);
vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000);
velmi vzácné (<1/10 000);
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Mezi nežádoucí účinky patří:
Vícenásobná vyšetření
Není známo: Zvýšení hladiny alanin transaminázy (ALT, SGPT), aspartát transaminázy (AST, SGOT) a alkalické fosfatázy po léčbě kortikosteroidy. Tyto změny jsou zpravidla malé, nesouvisejí se žádným klinickým syndromem a po vysazení léčby odezní. Snížení hladiny draslíku, hypokalemická alkalóza.
Srdeční poruchy
Není známo: Kongestivní srdeční potíže u citlivých pacientů. Ruptura srdeční stěny následkem infarktu myokardu.
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo: Leukocytóza.
Poruchy oka
Velmi časté: Katarakta
Není známo: Zvýšený nitrooční tlak, glaukom, papiloedém s možným poškozením očního nervu, ztenčování rohovky a bělimy, exacerbace oční choroby způsobené viry nebo plísněmi, exoftalmus.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: Nevolnost, poruchy trávení, pálení žáhy
Není známo: Peptický vřed s nebezpečím perforace a krvácení do střev, břišní dispenze, jícnový vřed, kandidóza jícnu, akutní pankreatitida, perforace střeva, krvácení do žaludku, úporná škytavka spojená s vyšším dávkováním kortikosteroidů.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: Zpomalené hojení ran
Není známo: Petechie a ekchymózy, kožní atrofie, podlitiny, strie, zvýšená potivost, rozšíření kapilár, akné. V průběhu terapie kortikosteroidy byl popsán i vznik Kaposiho sarkomu. Přerušení léčby kortikosteroidy může vést ke klinické remisi.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi časté: Myopatie, osteoporóza (při dlouhodobém užívání), fraktury obratlů a dlouhých kostí
Není známo: Avaskulární osteonekróza, přetržení šlach, aseptická nekróza.
Endokrinní poruchy
Není známo: Potlačení hypotalamo-hypofyzárně-adrenální osy, zpomalení růstu v dětství a dospívání, poruchy menstruace a amenorrhoea, měsíčkovitý obličej typický pro Cushingův syndrom, hirsutismus.
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté: Zvýšená chuť k jídlu, přibývání na váze, retence sodíku a vody, otok kotníku a chodidel,
zvýšená hladina cukru v krvi, snížená tolerance sacharidů spojená se zvýšenou potřebou terapie antidiabetiky.
Není známo: Negativní dusíková a vápníková rovnováha.
Infekce a zamoření
Není známo: Zvýšená citlivost k infekcím a zvýšení jejich závažnosti, spolu s potlačením klinických příznaků a projevů, oportunní infekce, možné potlačení reakcí na kožní testy, opětovný výskyt latentní tuberkulózy (viz. bod 4.4.).
Cévní poruchy
Není známo: Hypertenze, venózní tromboembolie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Bolest hlavy, závratě
Není známo: nevolnost, malátnost.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní a anafylaktické reakce jako je bronchospasmus, hypopigmentace nebo hyperpigmentace, podkožní nebo kožní atrofie, sterilní absces, laryngeální edém a kopřivka.
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: Stavy podrážděnosti, poruchy spánku (nespavost), změny nálady, emocionálně nestabilní stavy.
Časté: Pro všechny kortikosteroidy byl zaznamenán výskyt širokého rozsahu psychických reakcí, mezi které patří afektivní poruchy (euforické stavy, depresivní stavy, psychologická závislost a sebevražedné tendence), psychotické stavy (mánie, bludy halucinace a zhoršení stavu u schizofreniků), poruchy chování, úzkostné stavy, záchvaty a poruchy rozpoznávání jako je zmatenost a ztráta paměti. Tyto reakce jsou běžné a mohou se vyskytovat jak u dospělých, tak i u dětí. U dospělých je četnost výskytu závažnějších reakcí 5-6 %.
Není známo: Psychologické účinky byly zaznamenány při vysazení kortikosteroidů, ale jejich četnost není známá. Zvýšený intrakraniální tlak spolu s výskytem papiloedémemu byl zaznamenán u dětí (pseudotumor cerebri), obvykle po vysazení léčby hydrokortizonem.
Příznaky při vysazení
Rychlé snížení dávkování kortikosteroidů, které následuje po dlouhodobé léčbě, může vést k akutní nedostatečnosti nadledvin, hypotenzi a smrti. Nicméně, tyto nežádoucí účinky se vztahují více ke kortikosteroidům indikovaným pro kontinuální léčbu (viz. bod 4.4.).
Mezi projevy „Syndromu vysazení“ rovněž patří horečka, myalgie, artralgie, rinitida, zánět spojivek, bolestivé a svědivé kožní uzliny a úbytek váhy.
(cs)
|