About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC124658_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Pokud je užívání přípravku Hydrocortison VUAB 100 mg krátkodobé, je výskyt nežádoucích účinků nepravděpodobný, nicméně možný. Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Mezi nežádoucí účinky patří: Vícenásobná vyšetření Není známo: Zvýšení hladiny alanin transaminázy (ALT, SGPT), aspartát transaminázy (AST, SGOT) a alkalické fosfatázy po léčbě kortikosteroidy. Tyto změny jsou zpravidla malé, nesouvisejí se žádným klinickým syndromem a po vysazení léčby odezní. Snížení hladiny draslíku, hypokalemická alkalóza. Srdeční poruchy Není známo: Kongestivní srdeční potíže u citlivých pacientů. Ruptura srdeční stěny následkem infarktu myokardu. Poruchy krve a lymfatického systému Není známo: Leukocytóza. Poruchy oka Velmi časté: Katarakta Není známo: Zvýšený nitrooční tlak, glaukom, papiloedém s možným poškozením očního nervu, ztenčování rohovky a bělimy, exacerbace oční choroby způsobené viry nebo plísněmi, exoftalmus. Gastrointestinální poruchy: Velmi časté: Nevolnost, poruchy trávení, pálení žáhy Není známo: Peptický vřed s nebezpečím perforace a krvácení do střev, břišní dispenze, jícnový vřed, kandidóza jícnu, akutní pankreatitida, perforace střeva, krvácení do žaludku, úporná škytavka spojená s vyšším dávkováním kortikosteroidů. Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: Zpomalené hojení ran Není známo: Petechie a ekchymózy, kožní atrofie, podlitiny, strie, zvýšená potivost, rozšíření kapilár, akné. V průběhu terapie kortikosteroidy byl popsán i vznik Kaposiho sarkomu. Přerušení léčby kortikosteroidy může vést ke klinické remisi. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: Myopatie, osteoporóza (při dlouhodobém užívání), fraktury obratlů a dlouhých kostí Není známo: Avaskulární osteonekróza, přetržení šlach, aseptická nekróza. Endokrinní poruchy Není známo: Potlačení hypotalamo-hypofyzárně-adrenální osy, zpomalení růstu v dětství a dospívání, poruchy menstruace a amenorrhoea, měsíčkovitý obličej typický pro Cushingův syndrom, hirsutismus. Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: Zvýšená chuť k jídlu, přibývání na váze, retence sodíku a vody, otok kotníku a chodidel, zvýšená hladina cukru v krvi, snížená tolerance sacharidů spojená se zvýšenou potřebou terapie antidiabetiky. Není známo: Negativní dusíková a vápníková rovnováha. Infekce a zamoření Není známo: Zvýšená citlivost k infekcím a zvýšení jejich závažnosti, spolu s potlačením klinických příznaků a projevů, oportunní infekce, možné potlačení reakcí na kožní testy, opětovný výskyt latentní tuberkulózy (viz. bod 4.4.). Cévní poruchy Není známo: Hypertenze, venózní tromboembolie. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: Bolest hlavy, závratě Není známo: nevolnost, malátnost. Poruchy imunitního systému Méně časté: hypersenzitivní a anafylaktické reakce jako je bronchospasmus, hypopigmentace nebo hyperpigmentace, podkožní nebo kožní atrofie, sterilní absces, laryngeální edém a kopřivka. Psychiatrické poruchy Velmi časté: Stavy podrážděnosti, poruchy spánku (nespavost), změny nálady, emocionálně nestabilní stavy. Časté: Pro všechny kortikosteroidy byl zaznamenán výskyt širokého rozsahu psychických reakcí, mezi které patří afektivní poruchy (euforické stavy, depresivní stavy, psychologická závislost a sebevražedné tendence), psychotické stavy (mánie, bludy halucinace a zhoršení stavu u schizofreniků), poruchy chování, úzkostné stavy, záchvaty a poruchy rozpoznávání jako je zmatenost a ztráta paměti. Tyto reakce jsou běžné a mohou se vyskytovat jak u dospělých, tak i u dětí. U dospělých je četnost výskytu závažnějších reakcí 5-6 %. Není známo: Psychologické účinky byly zaznamenány při vysazení kortikosteroidů, ale jejich četnost není známá. Zvýšený intrakraniální tlak spolu s výskytem papiloedémemu byl zaznamenán u dětí (pseudotumor cerebri), obvykle po vysazení léčby hydrokortizonem. Příznaky při vysazení Rychlé snížení dávkování kortikosteroidů, které následuje po dlouhodobé léčbě, může vést k akutní nedostatečnosti nadledvin, hypotenzi a smrti. Nicméně, tyto nežádoucí účinky se vztahují více ke kortikosteroidům indikovaným pro kontinuální léčbu (viz. bod 4.4.). Mezi projevy „Syndromu vysazení“ rovněž patří horečka, myalgie, artralgie, rinitida, zánět spojivek, bolestivé a svědivé kožní uzliny a úbytek váhy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 46 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software