salt:hasText
| - Obecně
Protože hypofyzární nádory se sekrecí růstového hormonu se mohou zvětšovat a působit vážné komplikace (např. omezení zorného pole), je důležité, aby všichni nemocní byli pečlivě sledováni. Jestliže se objeví známky zvětšování nádoru, je třeba uvažovat o jiném postupu.
Terapeutický přínos spočívající ve snížení hladin růstového hormonu (GH) a normalizaci koncentrace insulin-podobnému růstového faktoru 1 (IGF-1) by u žen s akromegalií mohl obnovit možnost otěhotnění. Ženám ve fertilním věku by mělo být doporučeno, aby v případě, že by mohly otěhotnět, užívaly během léčby oktreotidem adekvátní antikoncepci (viz také bod 4.6 Těhotenství a kojení).
U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni oktreotidem, by měla být sledována funkce štítné žlázy.
Příhody spojené s kardiovaskulárním systémem
Byly hlášeny méně časté případy bradykardie. Může být nutná úprava dávkování léčivých přípravků, jako jsou např. beta-blokátory, blokátory kalciového kanálu nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolytů.
Žlučníkové a příbuzné příhody
Při dlouhodobém s.c. podávání Sandostatinu byl u 15 až 30% pacientů popsán výskyt žlučových kamenů. V běžné populaci (40 až 60 roků) je výskyt přibližně 5 až 20%. U pacientů s akromegalií nebo gastro-entero-pankreatickým nádorem se předpokládá, že léčba Sandostatinem LAR nezvýší, ve srovnání se s.c. podávaným Sandostatinem, výskyt žlučových kamenů. Před zahájením léčby Sandostatinem LAR a dále pak v 6měsíčních intervalech, se doporučuje ultrazvukové vyšetření žlučníku. Pokud se žlučové kameny objeví, bývají obvykle asymptomatické, a pokud působí obtíže, je možné je léčit buď lyticky žlučovými kyselinami, nebo chirurgicky (viz bod Doporučení pro ošetřování pacientů v průběhu léčby Sandostatinem LAR při výskytu žlučových kamenů v závěru tohoto souhrnu).
Metabolismus glukózy
Vzhledem ke svému inhibičnímu působení na růstový hormon, glukagon a insulin může Sandostatin LAR ovlivňovat regulaci glykemie. Může být narušena postprandiální glukózová tolerance. Jak bylo hlášeno u pacientů léčených s.c. Sandostatinem, v některých případech může být, jako důsledek chronického podávání, navozen stav trvalé hyperglykemie.
U pacientů se současným onemocněním diabetem mellitus typu I Sandostatin LAR pravděpodobně ovlivňuje regulaci hladiny glukózy a požadavky na insulin mohou být sníženy. U nediabetických pacientů nebo diabetiků typu II s částečně intaktními rezervami insulinu, může mít s.c. aplikace Sandostatinu za následek zvýšení postprandiální glykemie. Z těchto důvodů se doporučuje monitorovat glukózovou toleranci a upravovat antidiabetickou léčbu.
U pacientů s inzulinomy může dojít po podání oktreotidu k prohloubení a prodloužení trvání hypoglykémie, protože inhibiční účinek na sekreci růstového hormonu a glukagonu je relativně větší než na insulin a protože inhibiční účinek na insulin je kratší. Tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Výživa
Oktreotid může u některých pacientů měnit absorpci tuků.
U některých pacientů léčených oktreotidem byly pozorovány snížené hladiny vitaminu B12 a abnormální Schillingův test. U pacientů s nedostatkem vitaminu B12 v anamnéze se doporučuje během léčby Sandostatinem LAR monitorovat jeho hladiny.
(cs)
|