About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC124307_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Obecně Protože hypofyzární nádory se sekrecí růstového hormonu se mohou zvětšovat a působit vážné komplikace (např. omezení zorného pole), je důležité, aby všichni nemocní byli pečlivě sledováni. Jestliže se objeví známky zvětšování nádoru, je třeba uvažovat o jiném postupu. Terapeutický přínos spočívající ve snížení hladin růstového hormonu (GH) a normalizaci koncentrace insulin-podobnému růstového faktoru 1 (IGF-1) by u žen s akromegalií mohl obnovit možnost otěhotnění. Ženám ve fertilním věku by mělo být doporučeno, aby v případě, že by mohly otěhotnět, užívaly během léčby oktreotidem adekvátní antikoncepci (viz také bod 4.6 Těhotenství a kojení). U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni oktreotidem, by měla být sledována funkce štítné žlázy. Příhody spojené s kardiovaskulárním systémem Byly hlášeny méně časté případy bradykardie. Může být nutná úprava dávkování léčivých přípravků, jako jsou např. beta-blokátory, blokátory kalciového kanálu nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolytů. Žlučníkové a příbuzné příhody Při dlouhodobém s.c. podávání Sandostatinu byl u 15 až 30% pacientů popsán výskyt žlučových kamenů. V běžné populaci (40 až 60 roků) je výskyt přibližně 5 až 20%. U pacientů s akromegalií nebo gastro-entero-pankreatickým nádorem se předpokládá, že léčba Sandostatinem LAR nezvýší, ve srovnání se s.c. podávaným Sandostatinem, výskyt žlučových kamenů. Před zahájením léčby Sandostatinem LAR a dále pak v 6měsíčních intervalech, se doporučuje ultrazvukové vyšetření žlučníku. Pokud se žlučové kameny objeví, bývají obvykle asymptomatické, a pokud působí obtíže, je možné je léčit buď lyticky žlučovými kyselinami, nebo chirurgicky (viz bod Doporučení pro ošetřování pacientů v průběhu léčby Sandostatinem LAR při výskytu žlučových kamenů v závěru tohoto souhrnu). Metabolismus glukózy Vzhledem ke svému inhibičnímu působení na růstový hormon, glukagon a insulin může Sandostatin LAR ovlivňovat regulaci glykemie. Může být narušena postprandiální glukózová tolerance. Jak bylo hlášeno u pacientů léčených s.c. Sandostatinem, v některých případech může být, jako důsledek chronického podávání, navozen stav trvalé hyperglykemie. U pacientů se současným onemocněním diabetem mellitus typu I Sandostatin LAR pravděpodobně ovlivňuje regulaci hladiny glukózy a požadavky na insulin mohou být sníženy. U nediabetických pacientů nebo diabetiků typu II s částečně intaktními rezervami insulinu, může mít s.c. aplikace Sandostatinu za následek zvýšení postprandiální glykemie. Z těchto důvodů se doporučuje monitorovat glukózovou toleranci a upravovat antidiabetickou léčbu. U pacientů s inzulinomy může dojít po podání oktreotidu k prohloubení a prodloužení trvání hypoglykémie, protože inhibiční účinek na sekreci růstového hormonu a glukagonu je relativně větší než na insulin a protože inhibiční účinek na insulin je kratší. Tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni. Výživa Oktreotid může u některých pacientů měnit absorpci tuků. U některých pacientů léčených oktreotidem byly pozorovány snížené hladiny vitaminu B12 a abnormální Schillingův test. U pacientů s nedostatkem vitaminu B12 v anamnéze se doporučuje během léčby Sandostatinem LAR monitorovat jeho hladiny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software