About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC124209_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V průběhu klinických studií byly velmi často pozorovány (> 10 %) bolesti hlavy a parestezie. Často pozorovanými (> 1 % - < 10 %) byly teplo, chlad nebo bolest v místě injekce, nevolnost, zvracení a kožní reakce, např. erytematózní rash a svědění. Po zavedení na trh byly hlášeny i další nežádoucí účinky: - Anafylaxi podobné reakce: Byly hlášeny vzácné anafylaxi podobné reakce. Mohou být výjimečně závažné nebo fatální, zejména u pacientů s anamnézou alergie. Tyto anafylaxi podobné reakce mohou nastat bez ohledu na podané množství a mít formu některého nebo několika z následujících příznaků: angioedém, anafylaktický šok, oběhová a srdeční zástava, hypotenze, laryngeální edém, bronchospazmus, laryngospazmus, plicní edém, dušnost, inspirační stridor, kašel, svědění, rýma, kýchání, záněty spojivek, bolest v břiše, bolest na hrudi, kopřivka a rash. Některé z těchto příznaků mohou být prvními známkami počínajícího anafylaktického šoku. Možné jsou i opožděné reakce na kontrastní látku (viz „4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití“). - Celková onemocnění a příhody v místě podání injekce: *celková onemocnění (velmi vzácně): celková indispozice, nadměrné pocení, bledost a synkopa. *příhody v místě injekce: byly hlášeny vzácné případy úniku kontrastní látky extravazálně (viz „4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití“). -Nemoci kůže a podkožních tkání (velmi vzácně): ekzém, rash. Byly hlášeny izolované případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) po Dotaremu, většinou u pacientů, u nichž byly podány i jiné kontrastní přípravky obsahující gadolinium (viz bod 4.4) -Nemoci nervového systému (velmi vzácně): generalizované křeče. -Nemoci muskuloskeletální a pojivové tkáně (velmi vzácně): svalové křeče, svalová slabost.. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software