About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122981_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci; anticholinesterasy. ATC kód: N06DA02 Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterasy, převažující cholinesterasy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než 1 000krát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterasy, enzymu, který je přítomný především mimo centrální nervový systém. Alzheimerova demence U pacientů s Alzheimerovou demencí, kteří se zúčatnili klinických studií, vedlo podání jednorázových denních dávek 5 mg nebo 10 mg donepezil-hydrochloridu k inhibici acetylcholinesterázové aktivity (měřeno na membránách erytrocytů), a to o 63,6% u dávky 5 mg a o 77,3% u dávky 10 mg (měřeno po podání dávky, hodnoty poklesu odpovídají ustálenému stavu). Inhibice acetylcholinesterázy (AChE) v erytrocytech prostřednictvím donepezil-hydrochloridu korelovala se změnami v ADAS-Cog, což je citlivé měřítko, které zkoumá vybrané kognitivní aspekty. Schopnost donepezil-hydrochloridu ovlivnit průběh základního neuropatologického děje nebyla studována. Proto se donepezil-hydrochlorid nedá považovat za látku, která by měla jakýkoliv vliv na progresi onemocnění. Účinnost léčby Alzeheimerovy choroby pomocí přípravku ALZIL OROTAB byla zkoumána ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích; 2 studie trvaly 6 měsíců a 2 studie 1 rok. Po ukončení šestiměsíční klinické studie byla zhodnocena analýza léčby donepezil-hydrochloridem za použití 3 kriterií účinnosti: ADAS-Cog (měřítko kognitivních funkcí), Měřítko globálních funkcí CIBIC (Clinician Interview-Based Impression of Change with Caregiver Input) a Vyhodnocení denních aktivit (the Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale - měřítko posuzující společenské vztahy, domov, koníčky a péči o sebe sama). Nemocní, kteří splnili níže uvedená kritéria, byli posuzováni jako respondéři na léčbu. Odpověď = Zlepšení ADAS-Cog alespoň o 4 body Bez zhoršení CIBIC Bez zhoršení “Activities of Daily Living Subscale” záklaní škály “Clinical Dementia rating Scale” % odpovědi Soubor ITT populace n = 365 Hodnotitelný soubor n = 352 Placebová skupina 10 % 10 % Donepezil-hydrochlorid, 5 mg 18 % * 18 % * Donepezil-hydrochlorid, 10 mg 21 % * 22 % ** * p < 0,05 ** p < 0,01 Podávání donepezilu, v závislosti na dávce, vyvolalo statisticky významné zvýšení procenta pacientů, kteří byli vyhodnoceni jako respondéři na léčbu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software