Rozsáhlé testování na experimentálních zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky konzistentní s jejím působením jako cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Při pokusech na bakteriích a savčích buňkách se ukázalo, že donepezil není mutagenní. Některé klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích, pro buňky zřetelně toxických, a převyšujících více než 3 000násobně in vivo plazmatické koncentrace v ustáleném stavu . Žádné klastogenní a jiné genotoxické účinky nebyly pozorovány na modelu myšího mikrojádra in vivo . Neexistuje důkaz onkogenního potenciálu u dlouhodobých studií karcinogenity ani u potkanů, ani u myší.
Donepezil-hydrochlorid neměl vliv na fertilitu potkanů a nebyl teratogenní pro potkany ani králíky. Měl ale mírný vliv na počet narozeného mrtvého potomstva a na časné poporodní přežití novorozeňat, pokud byl podán březím potkaním samicím v 50násobku dávky pro člověka (viz bod 4.6).
(cs)