Nejčastěji zaznamenávanými nežádoucími příhodami jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost.
Nežádoucí účinky, které byly popsány častěji než v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže, seřazené podle tříd orgánových systémů a podle frekvence výskytu.
Četnost výskytu
Třída orgánových systémů
Velmi časté�((1/10)
Časté�((1/100 až <1/10)
Méně časté�((1/1000 až <1/100)
Vzácné�((1/10 000 až <1/1000)
Infekce a infestace
běžné nachlazení
Poruchy metabolismu �a výživy
anorexie
Psychiatrické poruchy
halucinace**;�podrážděnost**;�agresivní chování**
Poruchy nervového systému
synkopa*;�závratě;�nespavost
záchvaty*
extrapyramidové syndromy
Srdeční poruchy
bradykardie
sinoatriální blok;�atrioventrikulární blok
Gastrointestinální poruchy
průjem;�nauzea
zvracení;�abdominální potíže
gastrointestinální hemoragie;�žaludeční a dvanáctníkové vředy
Poruchy jater�a žlučových cest
jaterní dysfunkce včetně hepatitidy***
Poruchy kůže�a podkožní tkáně
kožní vyrážka;�pruritus
Poruchy svalové�a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalové křeče
Poruchy ledvin�a močových cest
inkontinence moči
Celkové poruchy �a reakce v místě aplikace
bolest hlavy
únava;�bolest
Vyšetření
mírný vzestup koncentrace svalové kreatinkinasy v séru
Poranění, otravy �a procedurální komplikace
nehody
* Při vyšetřování pacientů pro synkopu nebo záchvaty by měla být vzata v úvahu možnost srdeční blokády nebo dlouhých sinusových pauz (viz bod 4.4).
** Popsané případy halucinací, podrážděnosti a agresivního chování se upravily snížením dávky nebo přerušením léčby.
*** U pacientů s neobjasněnou poruchou jaterních funkcí je třeba zvážit vysazení přípravku ALZIL OROTAB.
(cs)