| salt:hasText
| - Epirubicin je určen pouze pro intravenózní nebo intravezikální podání.
Bezpečnost a účinnost epirubicinu u dětí nebyla stanovena.
Intravenózní podání
Intravenózně se doporučuje podávat epirubicin prostřednictvím volně tekoucí infuze fyziologického roztoku po kontrole řádného zavedení jehly do žíly. Je nutné postupovat pečlivě, aby se zabránilo extravazaci (viz bod 4.4). V případě extravazace je nutné podávání okamžitě zastavit.
Dávkování
Aby se zabránilo kardiální toxicitě, celková kumulativní dávka by neměla překročit 900 – 1000 mg/m² (viz bod 4.4).
Konvenční dávkování
Když se epirubicin používá v monoterapii, doporučená dávka u dospělých je 60 – 90 mg/m² plochy povrchu těla. Epirubicin je nutné podávat intravenózně po dobu 3 až 5 minut. Dávku je nutné opakovat v intervalech 21 dnů v závislosti na hematologickém stavu pacienta a funkci kostní dřeně.
Jestliže se projeví známky toxicity, včetně závažné neutropenie/neutropenické horečky a trombocytopenie (která by mohla přetrvávat 21. den), může být nutná úprava dávky nebo odložení následné dávky.
Vysoká dávka
Při léčbě rakoviny plic vysokými dávkami by se měl epirubicin jako monoterapie podávat v následujících režimech:
Malobuněčný karcinom plic (dříve neléčený): 120 mg/m² den 1, každé 3 týdny.
Při léčbě vysokou dávkou lze epirubicin podávat jako intravenózní bolus po 3 až 5 minut nebo jako infuzi v délce trvání až 30 minut.
Karcinom prsu
Při adjuvantní léčbě časného karcinomu prsu u pacientek s pozitivními lymfatickými uzlinami se doporučují intravenózní dávky epirubicinu v rozsahu od 100 mg/m² (jako jediná dávka za den) do120 mg/m² (ve dvou rozdělených dávkách v 1. a 8. dnu) každé 3 až 4 týdny v kombinaci s intravenózně podávaným cyklofosfamidem a 5‑fluorouracilem a perorálně podávaným tamoxifenem.
Nižší dávky (60 – 75 mg/m² pro konvenční léčbu a 105 – 120 mg/m² pro léčbu vysokými dávkami) se doporučují u pacientek, jejichž funkce kostní dřeně byla narušena předchozí chemoterapií či radioterapií, věkem nebo neoplastickou infiltrací kostní dřeně. Celková dávka na cyklus může být rozdělena do 2 až 3 následných dnů.
V monoterapii a kombinační terapii různých dalších tumorů se často používají následující dávky epirubicinu, jak vyplývá z následující tabulky:
Dávka epirubicinu (mg/m²)a
Indikace karcinomu
Monoterapie
Kombinovaná terapie
Pokročilý karcinom ovaria
60 – 90
50 – 100
Karcinom žaludku
60 – 90
50
Skvamózní karcinom plic
120
120
Karcinom močového měchýře
Intravezikální podání 50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml (karcinom in situ)
Profylaxe: 50 mg/50 ml týdně po dobu 4 týdnů, poté měsíčně po dobu 11ti měsíců
a Dávky se obecně podávají 1.den nebo 1., 2. a 3. den v 21denních intervalech.
Kombinovaná terapie
Jestliže se epirubicin používá v kombinaci s dalšími cytotoxickými přípravky, dávka by měla být příslušně redukována. Běžně používané dávky jsou uvedeny v tabulce výše.
Porucha funkce jater
Hlavní eliminační cestou epirubicinu je hepatobiliární systém. U pacientů s narušenou funkcí jater by se dávka měla snížit na základě hladin bilirubinu v séru, a to následovně:
Bilirubin v séru
SGOT
Snížení dávky
1,4 až 3 mg/100 ml
50 %
> 3 mg/100 ml
> 4krát horní normální limit
75 %
Porucha funkce ledvin
Ukazuje se, že mírné renální postižení nevyžaduje snížení dávky s ohledem na omezené množství epirubicinu vylučovaného touto cestou. U pacientů s kreatininem v séru > 5 mg/dl může být snížení dávky nezbytné.
Intravezikální podání
Epirubicin lze podávat intravezikálně k léčbě superficiálního karcinomu močového měchýře a karcinomu in situ. Neměl by být podáván intravezikálně při léčbě invazivních tumorů, které pronikly stěnou močového měchýře; v těchto situacích je vhodnější systémová terapie nebo chirurgický zákrok (viz bod 4.3). Epirubicin byl rovněž úspěšně používán intravezikálně jako profylaktický přípravek po transuretrální resekci superficiálních tumorů, aby se zabránilo recidivě.
Pro léčbu superficiálního karcinomu močového měchýře se doporučuje následující režim, který využívá níže uvedenou tabulku ředění:
Instilace 50 mg/50 ml jednou týdně po dobu 8 týdnů (naředěno fyziologickým roztokem nebo vodou pro injekce).
Pokud bude zjištěná lokální toxicita: Doporučuje se snížit dávku na 30 mg/50 ml.
Karcinom in situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuální snášenlivosti pacienta)
Pro profylaxi: podání 50 mg/50 ml jednou týdně po dobu 4 týdnů a dále instilace stejné dávky jednou týdně po dobu 11 měsíců.
TABULKA ŘEDĚNÍ PRO ROZTOKY K INSTILACI DO MOČOVÉHO MĚCHÝŘE.
Požadovaná dávka epirubicinu
Objem injekce epirubicinu 2 mg/ml
Objem vody pro injekce nebo 0,9 % sterilního fyziologického roztoku pro ředění
Celkový objem instilace do močového měchýře
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 mg
25 ml
25 ml
50 ml
80 mg
40 ml
10 ml
50 ml
Roztok by se měl intravezikálně zadržovat 1 až 2 hodiny. Aby se zabránilo naředění močí, je zapotřebí poučit pacienta, aby nepil žádnou tekutinu po 12 hodin před instilací. Během instilace je zapotřebí pacienta příležitostně otáčet a měl by být poučen, aby se na konci instilační doby vymočil.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)