| salt:hasText
| - Nejčastěji (>1/10) hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočních potů).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti.
Četnosti jsou definovány jako: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1000 až 1/100), vzácné (≥1/10 000 až 1/1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Tělesný systém
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Četnost neznámá
Poruchy krve a lymfatického systému
Ekchymóza, gastrointestinál ní hemoragie
Krvácení do sliznice, prodloužená krvácivost, trombocytopenie, krevní dyskrazie, (včetně agranulocytózy, plastické anémie, neutropenie a pancytopenie)
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšená hladina
cholesterolu v
séru, úbytek
hmotnosti
Přírůstek
hmotnosti
Abnormální funkční jaterní testy, hyponatrémie, hepatitis, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), zvýšená hladina prolaktinu
Poruchy nervového systému
Sucho v ústech (10,0 %), bolest hlavy (30,3 %)*
Abnormální sny, snížení libida, závratě, zvýšený tonus svalstva (hypertonie), nespavost, nervozita, parestezie, útlum/sedace, tremor, zmatenost, depersonalizace
Apatie, halucinace, myoklonus, vzrušení, porucha koordinace a rovnováhy
Akatizie/psyc homotorický neklid, křeče, manická reakce
Neuroleptický maligní syndrom (NMS), serotonergní syndrom, delirium, extrapyramidové reakce (včetně dystonie a dyskinézy), pozdní dyskineze, sebevražedné představy a chování**
Poruchy smyslových orgánů
Poruchy akomodace, mydriáza, poruchy vidění
Změna chuti k jídlu, tinitus
Glaukom uzavřeného úhlu
Srdeční
poruchy
Hypertenze, vazodilatace (obvykle návaly horka/ náhlé zrudnutí/ flush)
Posturální hypotenze, synkopa, tachykardie
Hypotenze, prodloužení QT intervalu, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie (včetně torsade de pointes)
Tělesný systém
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Četnost neznámá
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Zívání
Plicní eozinofilie
Gastrointestin ální poruchy
Nauzea (20,0 %)
Snížená chuť k jídlu (anorexie), obstipace, zvracení
Skřípání zubů, průjem
Pankreatitis
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Pocení
(včetně
nočních
potů).
[12,2 %]
Vyrážka,
Alopecie
Multiformní erytém,
Stevensonův-Johnsonův
syndrom, pruritus,
kopřivka
Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně
Rabdomyolýza
Urogenitální poruchy
Poruchy ejakulace/orgasmu (muži), anorgasmie, erektilní dysfunkce (impotence), ztížené močení (většinou zpomalené močení), menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), polakisurie
Poruchy orgasmu (ženy), menoragie, retence moči
Celkové poruchy
Astenie (únava), zimnice
Fotosenzitivní
reakce
Anafylaxe
* V souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy 30,3 % ve skupině s venlafaxinem versus 31,3 % ve skupině léčené placebem.
** V průběhu léčby venlafaxinem nebo brzy po ukončení léčby byly zjištěny případy sebevražedných představ a chování (viz bod 4.4).
Ukončení podávání venlafaxinu (zvláště bylo-li náhlé) často vede k příznakům z vysazení. Nejčastěji hlášenými reakcemi jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nauzea a/nebo zvracení, tremor, bolest hlavy a příznaky chřipky. Obecně jsou tyto příhody většinou mírné až střední intenzity a spontánně odeznějí, avšak u některých pacientů mohou být závažné a/nebo dlouhodobější. Doporučuje se proto, pokud už podávání venlafaxinu není nutné, postupně snižovat jeho dávku a pomalu jej vysadit (viz bod 4.2 a 4.4).
Pediatričtí pacienti
Všeobecně byl profil nežádoucích účinků venlafaxinu (v placebem kontrolovaných klinických studiích) u dětí a dospívajících (věk 6 až 17 let) podobný těm, které byly pozorovány u dospělých. Podobně jako u dospělých byla pozorována snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cholesterolu v séru (viz bod 4.4).
V pediatrických klinických studiích byl pozorován zvýšený počet nežádoucích účinků –sebevražedných myšlenek. Byl také zvýšený počet hlášení hostility a, zvláště u těžké depresivní poruchy, sebepoškození.
Navíc byly u dětí pozorovány následující nežádoucí účinky: bolest břicha, vzrušení, dyspepsie, ekchymóza, epistaxe a myalgie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)