About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122233

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122233_doc-5-3 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber	005.003
salt:hasText	Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového D2 receptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný růst v lidských tumorech prsu mohl být stimulován prolaktinem. Risperidon nebyl teratogenní u potkanů a králíků. V reprodukčních studiích s risperidonem u potkanů byly pozorovány nežádoucí účinky na páření a na porodní hmotnost a přežití mláďat. U potkanů byla intrauterinní expozice risperidonu spojena s kognitivním deficitem v dospělosti. Další antagonisté dopaminu měly při podání březím zvířatům negativní vliv na učení a motorický vývoj mláďat. Risperidon nebyl genotoxický podle celé řady testů. Ve studiích kancerogenity u perorálního podání risperidonu potkanům a myším byl pozorován nárůst adenomu hypofýzy (myši), endokrinního adenomu slinivky (potkani) a adenomu mléčné žlázy (oba druhy). Tyto nádory mohou být spojeny s prodlouženým antagonismem dopamin D2 a hyperprolaktinemií. Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců pro člověka není znám. In vitro a in vivo modely na zvířatech ukazují, že vysoké dávky risperidonu mohou způsobit prodloužení QT intervalu, což bylo u pacientů spojováno s teoreticky zvýšeným rizikem torsade de pointes. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-8 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC122233_doc-5-3-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC122233_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122233_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 63 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software