About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC121905_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Po subkutánním podání salbutamolu (stejně jako u všech selektivních beta2-receptorových agonistů) myším byl pozorován teratogenní efekt. Reprodukční studie ukázaly, že při dávkách 2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, což je čtyřnásobek maximální perorální dávky u lidí, se asi u 9,3 % plodů vyskytl rozštěp patra. Ve studiích na potkanech při dávkách 0,5; 2,32; 10,75 a 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně podávaných perorálně březím samicím nebyl výskyt fetálních abnormalit signifikantní. Není dostatek údajů o toxicitě související s neonatální mortalitou při aplikaci vysokých dávek. Reprodukční studie na králících ukazují možný výskyt kraniálních malformací plodu ve 37 % při dávce 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, což představuje 78krát vyšší dávku, než je maximální perorální dávka u lidí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software