About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC121867_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Léčba astmatu by měla probíhat podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba pravidelně posuzovat na základě klinického obrazu a funkčního vyšetření plic. Terapie salmeterolem se nemá zahajovat u pacientů s významně nebo akutně se zhoršujícím astmatem. Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu může ohrožovat život, a pacient má proto neodkladně absolvovat lékařské vyšetření. Je třeba zvážit zintenzivnění léčby kortikosteroidy. U rizikových pacientů lze zahájit každodenní monitorování maximální výdechové rychlosti (PEF). Těžké astma vyžaduje pravidelné lékařské hodnocení, včetně funkčních vyšetření plic, protože pacienti jsou ohroženi těžkými záchvaty až úmrtím. Nutnost používat stále více bronchodilatačních léčiv, zvláště krátkodobě působících inhalačních beta2-agonistů, k úlevě od příznaků znamená zhoršování kontroly astmatu. Jestliže pacienti zjistí, že účinek jejich krátkodobě působícího úlevového bronchodilatačního přípravku slábne nebo že potřebují více jeho inhalací než obvykle, musejí vyhledat lékaře. V této situaci je nutné znovu zhodnotit stav pacienta a zvážit potřebu zesílení protizánětlivé terapie (např. zvýšení dávkování inhalačních kortikosteroidů nebo kúru perorálních kortikosteroidů). Těžké exacerbace astmatu musejí být léčeny normálním způsobem. Pacienty je nutné varovat, aby bez doporučení lékaře nezastavovali ani neomezovali kortikosteroidní terapii, a to ani tehdy, jestliže se cítí lépe. Salmeterol není určen k léčbě akutních astmatických symptomů, k níž je nutné použít inhalační krátkodobě působící bronchodilatační léčivo (např. salbutamol). Pacientům je třeba doporučit, aby tyto přípravky měli stále při sobě. Velmi vzácně bylo pozorováno zvýšení krevní hladiny glukosy (viz Nežádoucí účinky). Toto je třeba mít na zřeteli při předepisování přípravku pacientům s anamnézou diabetes mellitus. Salmeterol má být podáván zvlášť opatrně pacientům s tyreotoxikózou. Kardiovaskulární účinky, jako zvýšení systolického krevního tlaku a srdeční frekvence mohou být příležitostně pozorovány při užívání sympatomimetik, zvláště při podávání vyšších než terapeutických dávek, proto by měl být salmeterol podáván obezřetně pacientům s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění. Může dojít k přechodnému snížení sérového draslíku u všech sympatomimetik podávaných ve vyšších terapeutických dávkách, proto se má salmeterol užívat s opatrností u pacientů náchylných k nízkým plazmatickým hladinám draslíku. Údaje z velké americké studie (the Salmeterol Multi-Centre Astma Research Trial, SMART) srovnávající bezpečnost salmeterolu nebo placeba přidaného k obvyklé léčbě prokázaly zvýšený výskyt úmrtí spojených s astmatem u pacientů užívajících salmeterol. Údaje z těchto studií naznačily, že afro-američtí pacienti měli zvýšené riziko výskytu závažných respiračních nežádoucích příhod nebo úmrtí během užívání salmeterolu ve srovnání s placebem. Není známo, zda k tomu došlo na základě farmakogenetiky, nebo jiných faktorů. Selektivní dlouhodobě působící agonisté beta2-adrenoreceptorů, jako například salmeterol, by měli být předepisováni s kortikosteroidy (viz bod 4.5). V průběhu léčby přípravkem Serevent Diskus může dojít k výskytu závažných nežádoucích účinků nebo exacerbaci astmatu. Pacienti by měli být požádáni, aby pokračovali v léčbě, ale měli by vyhledat lékaře, pokud příznaky astmatu nejsou pod kontrolou nebo se zhorší po zahájení léčby přípravkem. Serevent Diskus by neměl být používán (a není vhodný) jako počáteční léčba astmatu. Postupné snižování dávky přípravku Serevent Diskus může být zvažováno, jakmile jsou astmatické příznaky pod kontrolou. Je důležité, aby pacienti byli pravidelně sledováni po dobu snižování dávky. Měla by být použita nejnižší účinná dávka přípravku Serevent Diskus. Ve studií hodnotící lékové interakce bylo pozorováno, že současné užití systémového ketokonazolu zvýšuje expozici salmeterolu. Toto může vést k prodloužení QTc intervalu. Při souběžném užívání silných inhibitorů cytochromu CYP3A (např. ketokonazol) se salmeterolem je třeba dbát opatrnosti (viz bod 4.5). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software