About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC121586_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Nepodávejte do periferní žíly. Před zahájením infuze musí být korigovány poruchy rovnováhy vody a elektrolytů a metabolické poruchy. Protože tento přípravek neobsahuje vitamíny nebo stopové prvky, jakékoliv jejich přidání musí být definováno a suplementace poskytnuta na základě těchto požadavků. Opatrnosti je třeba při podávání přípravku OliClinomel pacientům se zvýšenou osmolaritou, nedostatečnou funkcí nadledvin, srdečním selháním nebo plicním onemocněním s poruchou dýchání. Při zavádění katétru či při manipulaci s katétrem je třeba po celou dobu podávání infuze dodržovat přísně aseptické podmínky. Na počátku podávání intravenózní infuze je zapotřebí specifické sledování klinického stavu pacienta. Za normálních okolností je rychlost podávání postupně zvyšována během první hodiny podávání. Tento přípravek obsahuje sojový olej, který může v ojedinělých případech vyvolat těžké reakce z přecitlivělosti. Při výskytu jakýchkoliv neobvyklých známek nebo příznaků nebo alergické reakce (např. horečky, třesu, vyrážky na kůži nebo dechových potíží) musí být infuze ihned zastavena. Vak použijte pouze v případě, že není poškozen, těsnici švy jsou neporušeny (t.j. nedošlo k žádnému smíchání obsahu tří komor) a pokud jsou roztoky aminokyselin a glukózy čiré. Po otevření vaku musí být roztok ihned použit. Nikdy nesmí být uchováván pro pozdější infuzi. Po celou dobu léčby sledujte bilanci vody a elektrolytů, osmolaritu séra, acidobazickou rovnováhu, glykémii a jaterní testy. Je nutná pravidelná kontrola hladiny triglyceridů v séru a schopnosti těla odbourávat tuky. Hladina triglyceridů v séru nesmí po dobu podávání infuze překročit 3 mmol/l. Tato hladina musí být stanovena po nejméně 3 hodinách kontinuálního podávání infuze. Při podezření na poruchu metabolismu lipidů se doporučuje každodenní provádění testů - měření hladiny triglyceridů v séru po uplynutí 5 až 6 hodin bez podávání lipidů. U dospělých musí být sérum čiré dříve než za 6 hodin po ukončení infuze s obsahem emulze lipidů. Další infuzi je možno podat pouze tehdy, až se hladina triglyceridů v séru vrátí k normálním hodnotám. Kromě toho je třeba provádět pravidelné klinické a laboratorní testy zejména v případě: poruch metabolismu aminokyselin. nedostatečné funkce jater, z důvodu rizika vývoje nebo zhoršení neurologických poruch spojených s hyperamonémií (viz bod 4.3). renální insuficience, zvláště při přítomnosti hyperkalémie; riziko vzniku nebo zhoršení metabolické acidózy a hyperazotémie, pokud není prováděno odstranění odpadních látek extrarenální cestou (viz bod 4.3). metabolické acidózy (podání sacharidů se nedoporučuje při současné laktacidóze). diabetes mellitus: monitorování glykémie, glykosurie, ketonurie a případně úprava dávky inzulínu. poruch srážlivosti krve. anémie. hyperlipidémie (z důvodu přítomnosti lipidů v infuzní emulzi). Při déletrvajícím podávání (několik týdnů) je třeba pečlivěji sledovat krevní obraz a koagulační faktory. Zvláštní upozornění v pediatrii Dávkování je třeba upravit podle věku, stavu výživy a onemocnění. V případě potřeby budou další zdroje energie nebo bílkovin podány orálně/enterálně. Při podání dětem starším 2 let je zapotřebí použít vak, který má objem odpovídající denní dávce. Vždy je nutná suplementace vitamínů a stopových prvků. Je třeba užít pediatrické směsi. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 74 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software