| salt:hasText
| - MEDOSTATIN je všeobecně dobře snášen, nežádoucí účinky jsou většinou mírné a přechodné povahy. V kontrolovaných klinických studiích byly nežádoucí účinky, které se vyskytly možná, pravděpodobně nebo určitě v souvislosti s lékem, a objevily s vyšší četností než 1 %, tyto: nadýmavost, průjmy, zácpa, nauzea, dyspepsie, závratě, mlhavé vidění, bolesti hlavy, svalové křeče, myalgie, kožní vyrážky a bolesti v břiše. Nemocní užívající aktivní kontrolní látky měli podobnou nebo vyšší incidenci gastrointestinálních nežádoucích účinků. Další nežádoucí účinky, dostavující se u 0,5 % až 1 % nemocných, byly: únava, svědění, sucho v ústech, nespavost, poruchy spánku a poruchy chuti.
Vzácně byla pozorována myopatie a rhabdomyolýza.
V klinickém hodnocení lovastatinu prodlouženém na 48 týdnů (studie EXCEL), porovnávajícím lovastatin a placebo, byly hlášeny nežádoucí účinky podobné účinkům v úvodních studiích a jejich incidence při užívání aktivního léku a placeba nebyla statisticky odlišná.
Následující další nežádoucí účinky byly hlášeny poté, co byl lék uveden na trh: hepatitis, cholestatická žloutenka, zvracení, nechutenství, parestézie, periferní neuropatie, psychické poruchy včetně úzkosti, alopecie, toxická epidermální nekrolýza a erythema multiforme včetně Stevens-Johnsonova syndromu.
Vzácně byl hlášen zjevný hypersenzitivní syndrom, který zahrnoval jeden nebo více z následujících charakteristik: anafylaxe, angioedém, syndrom podobný lupus, revmatická polymyalgie, dermatomyositida, vaskulitida, trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, hemolytická anémie, pozitivní ANF, zvýšená FW, arthritis, artralgie, kopřivka, asténie, fotosenzitivita, horečka, návaly horka, zimnice, dušnost a nevolnost.
Laboratorní nálezy
Značné a setrvalé vzestupy sérových transamináz byly pozorovány vzácně (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Byly hlášeny jiné poruchy funkčních jaterních testů včetně zvýšené alkalické fosfatázy a bilirubinu. Bylo pozorováno zvýšení kreatinkinázy (CK) v séru (v důsledku vzestupu nekardiální frakce CK). Tyto odchylky byly většinou mírné a přechodné, jen vzácně byly hlášeny výrazné vzestupy (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Myopatie/Rhabdomyolýza ).
V souvislosti s užíváním některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Ztráta paměti
Sexuální dysfunkce
Deprese
Výjimečné případy intersticiálního plicního onemocnění, zvláště při dlouhodobé terapii statiny
Nežádoucí účinky- bez známé příčiny
Byly hlášeny následující dodatečné nežádoucí účinky, avšak souvislost s terapií MEDOSTATINem nebyla prokázána: pankreatitida, stomatitida, deprese a edém.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)