salt:hasText
| - Podávání perindoprilu inhibuje renin - angiotensin - aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U dvou procent pacientů léčených přípravkem PERINALON 2 mg/0,625mg COMBI je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné:
- trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
- anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti).
Psychiatrické poruchy:
Méně časté : změny nálady či poruchy spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: parestézie, bolest hlavy, asténie, pocity závratě, vertigo
Velmi vzácné : zmatenost.
Poruchy oka:
Časté : poruchy vidění.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté : tinitus.
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze, ortostatická i jiná (viz bod 4.4).
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné : arytmie včetně bradykardie, komorová tachykardie, fibrilace síní, anginy pectoris a infarktu myokardu, možná sekundárně k nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: v souvislosti s užíváním inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a tím, že při vysazení léčby vymizí. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost.
Méně časté : bronchospasmus.
Velmi vzácné : eosinofilní pneumonie, rýma.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa, sucho v ústech, nausea, bolest epigastria, anorexie, zvracení, abdominální bolest, porucha chuti, dyspepsie, průjem.
Velmi vzácné : pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: hepatitida, cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4).
Není známo: v případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce.
Méně časté:
- angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4).
- hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
- purpura.
Možné zhoršení stávajícího akutního diseminovaného lupus erythematosus .
Velmi vzácné: erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.
Byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté : svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté : renální insuficience.
Velmi vzácné : akutní selhání ledvin.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté : impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté : asténie.
Méně časté : pocení.
Vícenásobná vyšetření:
deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4).
snížené hladiny sodíku s hypovolémií způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi.
zvýšení hladin kyseliny močové a glykémie během léčby.
mírné zvýšení močoviny a plasmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci.
zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné.
Vzácné: zvýšené plasmatické hladiny kalcia.
(cs)
|