About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC119611_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Po perorálním podání je dosaženo maximální plasmatické koncentrace po 4-6 hodinách. Po jednotlivé dávce 20 mg je maximální plasmatická koncentrace asi 4ng/ml. Po podání jednotlivé dávky 20-60 mg je plasmatická hladina přímoúměrná podané dávce. Biologická dostupnost po jednotlivé dávce 20 mg trospium chloridu je 9,6 ± 4,5% (střední hodnota ± standardní odchylka). Intraindividuální odchylka je v ustáleném stavu 16%, interindividuální odchylka je 36%. Současný příjem potravy, zejména s vysokým obsahem tuku, snižuje biologickou dostupnost trospium chloridu. Po tučném jídle je C max a AUC nižší o 15-20% než při hladovění. Hodnoty C max a AUC vykazují diurnální variabilitu s večerním snížením v závislosti na ranní dávce. Většina systémově dostupného trospium chloridu je vylučována v nezměněné formě renální exkrecí, pouze malá část ( asi 10% renální exkrece se objevuje v moči jako spiroalkohol - metabolit vznikající esterhydrolýzou. Terminální poločas eliminace se pohybuje kolem 10-20 hodin. K akumulaci nedochází. Vazba na plasmatické proteiny činí 50-80%. Farmakokinetika u starších pacientů nejeví příliš velké odchylky. Nejsou ani rozdíly vázané na pohlaví. U pacientů s renálním selháním ( kreatininová clearance 8-32ml/min) byla průměrná hodnota AUC čtyřikrát vyšší, C max byla dvakrát vyšší a průměrný poločas byl dvakrát delší oproti zdravým subjektům. Farmakokinetické studie u pacientů s mírnou až střední hepatální insuficiencí prokázaly, že u těchto pacientů není nutná úprava dávkování. Tyto výsledky odpovídají omezené roli hepatálního metabolismu v odbourávání trospium chloridu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software