About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC118775_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V multiklinické kontrolované studii s opakovanými dávkami, dvojitým zaslepením, aktivní léčbou (vícedávkovým přípravkem TRUSOPT) a s dvojitě překříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti jednodávkového přípravku TRUSOPT free bez konzervačních přísad (forma bez konzervační látky) podobný profilu bezpečnosti vícedávkového přípravku TRUSOPT. Vícedávkový TRUSOPT (forma s konzervační látkou) byl hodnocen u více než 1 400 jedinců v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích. V dlouhodobých studiích s 1 108 pacienty, léčenými vícedávkovým přípravkem TRUSOPT jako monoterapií nebo jako pomocnou terapií s očním beta‑blokátorem byly nejčastější příčinou vysazení léčby oční nežádoucí účinky v souvislosti s užíváním léků u přibližně 3 % pacientů hlavně zánět oční spojivky a reakce očních víček. Během klinických hodnocení nebo po uvedení dorzolamidu na trh byly popsány následující nežádoucí účinky: [V elmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100, <1/10), Méně časté (≥1/1 000, <1/100), Vzácné(≥1/1 000, <1/1 000) ] Poruchy nervového systému: Časté: bolest hlavy Vzácné: závrať, parestezie Poruchy oka: Velmi časté: pálení a píchání Časté: keratitis punctata superficialis, slzení, konjuktivitida, zánět očního víčka, svědění oka, podráždění očního víčka, rozmazané vidění Méně časté: iridocyklitida Vzácné: podráždění včetně zarudnutí, bolest, krusty na očním víčku, tranzitorní myopie (která vymizela po ukončení terapie), edém rohovky, oční hypotonie, odchlípení cévnatky po filtrační operaci Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: epistaxe Gastrointestinální poruchy: Časté: nauzea, hořká chuť v ústech Vzácné: podráždění hrdla, sucho v ústech Poruchy kůže a podkožní tkáně: Vzácné: kontaktní dermatitida Poruchy ledvin a močových cest: Vzácné: urolitiáza Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: astenie/únava Vzácné: Hypersenzitivita: známky a příznaky místních reakcí (palpebrální reakce) a systémové alergické reakce včetně angioedému, kopřivky a svědění, vyrážky, dýchavičnosti, vzácně bronchospazmus Laboratorní nálezy:Podávání dorzolamidu nebylo spojeno s klinicky významnou poruchou elektrolytů. Pediatričtí pacienti: Viz bod 5.1. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software