salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně:
Velmi časté (≥1/10),
Časté (≥1/100 až <1/10),
Méně časté (≥1/1000 až <1/100),
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000),
Velmi vzácné (<1/10 000).
Četnosti účinků hlášených po uvedení přípravku na trh nejsou známy.
Poruchy oka:
Velmi časté: Zvýšená pigmentace duhovky, mírná až střední hyperemie spojivek, podráždění oka (pálení, pocit písku v oku, svědění, bodání a pocit cizího tělesa), změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu) (většina případů u japonské populace).
Časté: Přechodné tečkovité eroze rohovky, většinou bez příznaků, blefaritida, bolest oka.
Méně časté: Otok víčka, suché oko, keratitida, zastřené vidění, konjunktivitida.
Vzácné: Iritida/uveitida (většina hlášení u pacientů s predisponujícími rizikovými faktory), makulární edém, symptomatický korneální edém a eroze, periorbitální edém, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdy vést k podráždění oka, další řada řas ve štěrbině Meibomových žláz (distichiáza).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Kožní vyrážka.
Vzácné: Lokalizované kožní reakce na víčkách, ztmavnutí kůže víček.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné : Průduškové astma, exacerbace astmatu a dušnost.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již přítomným onemocněním.
Celkové poruchy:
Velmi vzácné : bolest na hrudi
Po uvedení na trh byly spontánně hlášeny následující nežádoucí účinky:
Poruchy nervového systému: Bolest hlavy, závrať.
Srdeční poruchy: Palpitace.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Myalgie, artralgie.
(cs)
|