About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC117741_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Aby byl pacient chráněn před urotoxickými účinky oxazafosforinu, je třeba podat dostatečné monožství přípravku Uromitexan 400 mg. Je třeba udržovat výdej moči na 100 ml/h (jak je požadováno při léčbě oxazafosforiny) a během léčby vyšetřovat moč na přítomnost hematurie a proteinurie. Trvání léčby přípravkem Uromitexan 400 mg má být obdobné léčbě oxzafosforiny plus doba nezbytná na snížení hladin oxazafosforinových metabolitů v moči na netoxickou úroveň. Tato doba je obvykle 8-12 hodin od ukončení léčby oxazafosforiny, ale může se měnit v závislosti na dávkování oxazafosforinu. Není-li předepsáno jinak, aplikuje se přípravek Uromitexan 400 mg dospělým nitrožilně v dávce 20% dávky oxazafosforinu v čase nula (čas podání oxazafosforinu) a dále po 4 a 8 hodinách. Příklad podání přípravku Uromitexan 400 mg při infuzi oxazafosforinu: Hodina (čas) 0 (8.00 hodin) 4 (12.00 hodin) 8 (16.00 hodin) Dávka oxazafosforinu 2,4 g/m2 těl. povrchu - - Dávka Uromitexanu 480mg/m2 těl. povrchu 480mg/m2 těl. povrchu 480mg/m2 těl.povrchu Při terapii oxazafosforiny ve velmi vysokých dávkách (např. před transplantací kostní dřeně) může být celková dávka přípravku Uromitexan 400 mg zvýšena na 120% až 160% dávky oxazafosforinu. Po podání 20% dávky přípravku Uromitexan 400 mg (vzhledem k celkové dávce oxazafosforinu) v čase 0 se doporučuje podat zbytek vypočtené dávky v kontinuální 24hodinové i.v. infuzi. Alternativně lze podat intermitentní bolusové injekce: dospělým 3 x 40% (v časech 0, 4, 8 hodin) nebo 4 x 40% (v časech 0, 3, 6, 9 hodin). Místo bolusových inkekcí jsou možné krátké 15minutové infuze. Prokázalo se, že při kontinuální infuzi ifosfamidu je účelné podat přípravek Uromitexan 400 mg v čase 0 po iniciální bolusové injekci (20 %) (začátek infuze, čas 0) následně v infuzi až 100 % dávky ifosfamidu a pokračovat v uroprotekci ještě dalších 6 až 12 hodin po ukončení infuze ifosfamidu. Příklad podání přípravku Uromitexan při 24-hodinové infuzi ifosfamidu: Hodina (čas) 0 24 30 36 Dávka ifosfamidu 5 g/m2 těl.povrchu Bolusová dávka Uromitexanu 1 g/m2 těl.povrchu Infuze Uromitexanu až 5 g/m2 těl.povrchu až 2,5 g/m2 těl.povrchu přidání k infuzi ifosfamidu Zvláštní doporučení pro dávkování: Děti Bezpečnost a účinnost podávání mesny dětem nebyla prokázána. U dětí může být zapotřebí zkrátit interval mezi dávkami a/nebo zvýšit počet individuálních dávek, protože děti obecně častěji močí. Klinické zkušenosti s konvenčními dávkami ukázaly, že je v určitých případech výhodné podávat přípravek Uromitexan 400 mg v kratších intervalech (např. každé 3 hodiny, celková dávka přípravku Uromitexan 400 mg = 60% dávky oxazafosforinu). Při terapii oxazafosforiny ve velmi vysokých dávkách (např. před transplantací kostní dřeně) mají být bolusové injekce přípravku Uromitexan 400 mg podávány vždy v kratších intervalech (např. 20% v časech 0, 1, 3, 6, 9, 12 hodin). Místo bolusových inkekcí jsou možné krátké 15ti minutové infuze. Starší pacienti Klinické studie s mesnou nezahrnovaly dostatečný počet subjektů starších 65 let, aby bylo možno zjistit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Obecně je třeba volit dávku oxazafosforinu u staršího pacienta opatrně, s ohledem na častější výskyt zhoršené funkce jater, ledvin nebo srdce a současná další onemocnění. Poměr mesny k oxazafosforinům by však měl zůstat nezměněn. Vysoce rizikoví pacienti Pacienti s poškozením urothelu po předchozí léčbě oxazafosforiny nebo ozářením pánve, nebo kteří nejsou dostatečně chráněni přípravkem Uromitexan 400 mg ve standardní dávce, např. pacienti s anamnézou chorob močových cest: je třeba podat 40% dávky oxazafosforinu v intervalech kratších než 4 hodiny a/nebo zvýšit počet dávek. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software