salt:hasText
| - Aby byl pacient chráněn před urotoxickými účinky oxazafosforinu, je třeba podat dostatečné monožství přípravku Uromitexan 400 mg.
Je třeba udržovat výdej moči na 100 ml/h (jak je požadováno při léčbě oxazafosforiny) a během léčby vyšetřovat moč na přítomnost hematurie a proteinurie. Trvání léčby přípravkem Uromitexan 400 mg má být obdobné léčbě oxzafosforiny plus doba nezbytná na snížení hladin oxazafosforinových metabolitů v moči na netoxickou úroveň. Tato doba je obvykle 8-12 hodin od ukončení léčby oxazafosforiny, ale může se měnit v závislosti na dávkování oxazafosforinu.
Není-li předepsáno jinak, aplikuje se přípravek Uromitexan 400 mg dospělým nitrožilně v dávce 20% dávky oxazafosforinu v čase nula (čas podání oxazafosforinu) a dále po 4 a 8 hodinách.
Příklad podání přípravku Uromitexan 400 mg při infuzi oxazafosforinu:
Hodina (čas)
0 (8.00 hodin)
4 (12.00 hodin)
8 (16.00 hodin)
Dávka oxazafosforinu
2,4 g/m2 těl. povrchu
-
-
Dávka Uromitexanu
480mg/m2 těl. povrchu
480mg/m2 těl. povrchu
480mg/m2 těl.povrchu
Při terapii oxazafosforiny ve velmi vysokých dávkách (např. před transplantací kostní dřeně) může být celková dávka přípravku Uromitexan 400 mg zvýšena na 120% až 160% dávky oxazafosforinu. Po podání 20% dávky přípravku Uromitexan 400 mg (vzhledem k celkové dávce oxazafosforinu) v čase 0 se doporučuje podat zbytek vypočtené dávky v kontinuální 24hodinové i.v. infuzi. Alternativně lze podat intermitentní bolusové injekce: dospělým 3 x 40% (v časech 0, 4, 8 hodin) nebo 4 x 40% (v časech 0, 3, 6, 9 hodin). Místo bolusových inkekcí jsou možné krátké 15minutové infuze.
Prokázalo se, že při kontinuální infuzi ifosfamidu je účelné podat přípravek Uromitexan 400 mg v čase 0 po iniciální bolusové injekci (20 %) (začátek infuze, čas 0) následně v infuzi až 100 % dávky ifosfamidu a pokračovat v uroprotekci ještě dalších 6 až 12 hodin po ukončení infuze ifosfamidu.
Příklad podání přípravku Uromitexan při 24-hodinové infuzi ifosfamidu:
Hodina (čas)
0
24
30
36
Dávka ifosfamidu
5 g/m2 těl.povrchu
Bolusová dávka Uromitexanu
1 g/m2 těl.povrchu
Infuze Uromitexanu
až 5 g/m2 těl.povrchu až 2,5 g/m2 těl.povrchu
přidání k infuzi ifosfamidu
Zvláštní doporučení pro dávkování:
Děti
Bezpečnost a účinnost podávání mesny dětem nebyla prokázána. U dětí může být zapotřebí zkrátit interval mezi dávkami a/nebo zvýšit počet individuálních dávek, protože děti obecně častěji močí. Klinické zkušenosti s konvenčními dávkami ukázaly, že je v určitých případech výhodné podávat přípravek Uromitexan 400 mg v kratších intervalech (např. každé 3 hodiny, celková dávka přípravku Uromitexan 400 mg = 60% dávky oxazafosforinu). Při terapii oxazafosforiny ve velmi vysokých dávkách (např. před transplantací kostní dřeně) mají být bolusové injekce přípravku Uromitexan 400 mg podávány vždy v kratších intervalech (např. 20% v časech 0, 1, 3, 6, 9, 12 hodin). Místo bolusových inkekcí jsou možné krátké 15ti minutové infuze.
Starší pacienti
Klinické studie s mesnou nezahrnovaly dostatečný počet subjektů starších 65 let, aby bylo možno zjistit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Obecně je třeba volit dávku oxazafosforinu u staršího pacienta opatrně, s ohledem na častější výskyt zhoršené funkce jater, ledvin nebo srdce a současná další onemocnění. Poměr mesny k oxazafosforinům by však měl zůstat nezměněn.
Vysoce rizikoví pacienti
Pacienti s poškozením urothelu po předchozí léčbě oxazafosforiny nebo ozářením pánve, nebo kteří nejsou dostatečně chráněni přípravkem Uromitexan 400 mg ve standardní dávce, např. pacienti s anamnézou chorob močových cest: je třeba podat 40% dávky oxazafosforinu v intervalech kratších než 4 hodiny a/nebo zvýšit počet dávek.
(cs)
|