| salt:hasText
| - U následujících nežádoucích účinků je třeba brát ohled na to, že jsou převážně závislé na dávce a individuálně rozdílné. Obzvláště riziko výskytu gastrointestinálního krvácení (vředy, defekty sliznice, zánětlivá onemocnění žaludeční sliznice) je závislé na velikosti dávky a délce léčby.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována takto:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100 až <1/10)
méně časté (≥1/1,000 až <1/100)
vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000)
velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Velmi často se při užívání přípravku Piroxicam AL mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
- gastrointestinální obtíže jako nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, plynatost, pálení žáhy, abdominální bolest a okultní krvácení, které může vyjímečně vést k anemii; výskyt těchto nežádoucích účinků stoupá se zvyšováním denní dávky piroxikamu.
Často může docházet k těmto nežádoucím účinkům:
- bolest hlavy, závratě a únava, tinnitus
- kožní vyrážky
- zvýšení transamináz a alkalické fosfatázy, cholestatický syndrom, hepatitida nebo pankreatitida, zvýšení hladiny močoviny v krvi
- gastrointestinální ulcerace s možností gastrointestinálním krvácením a perforací
- ulcerózní stomatitida, zhoršení Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitida
Méně často se objevují nežádoucí účinky :
- gastro-duodenální vředy, které mohou být provázeny krvácením a perforací; upozornit na ně mohou silné bolesti v nadbřišku a/nebo černé zbarvení stolice, gastritida
- edém, zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem a renální nedostatečností
- fotosensibilisace kůže projevující se svěděním, zarudnutím a skvrnitou až puchýřkovitou vyrážkou
- alergický edém
- poruchy zraku
- poruchy krvetvorby - anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie a agranulocytóza. Jejich prvními projevy mohou být horečka, bolesti v krku, povrchové léze na ústní sliznici, obtíže obdobné jako při chřipce, silná zchvácenost, krvácení z nosu a petechie na kůži.
Vzácně se může vyskytnout
- cholestatický syndrom, hepatitida
Velmi vzácně se může vyskytnout
- poškození ledvin (intesticiální nefritida, renální papilární nekróza) až akutní renální selhání, proteinurie a/nebo hematurie, nefrotický syndrom, snížené vylučování moči, otoky (obvykle na bércích), které nereagují na léčbu diuretiky, celková malátnost, pocit neklidu. Tyto projevy mohou být důsledkem poškození až selhání ledvin
Funkce ledvin by měla být pravidelně monitorována.
-poruchy krvetvorby (anémie, leukopénie, trombocytopénie, pancytopénie, agranulocytóza). Příznaky mohou zahrnovat: horečka, bolest v krku, povrchové léze ústní sliznice, příznaky podobné chřipce, únava, vyčerpání, krvácení z nosu a kůže.
- délka a intensita krvácení může být prodloužena či zesílena piroxicamem
V průběhu dlouhodobé léčby by měl být pravidelně kontrolován krevní obraz.
- Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vypadávání vlasů a poruchy růstu nehtů, krvácení ze sliznic a dutiny ústní
- vzestup krevního tlaku , edémy, srdeční selhání
- ojediněle bylo do souvislosti s podáváním piroxikamu dáváno i krvácení do kůže (purpura Schoenlein-Hennochova)
- těžké hypersensitivní reakce, na které mohou upozornit otoky obličeje, jazyka a hrtanu, edémy, dušnost, tachykardie, těžké poruchy krevního oběhu až k život ohrožujícímu šoku.Pokud se některý z těchto příznaků objeví, což může být i po prvním podání, je třeba okamžitě zajistit náležitou lékařskou péči.
- toxické selhání jater nebo gastrointestinální krvácení s následnou smrtí.
- poškození ledvinné tkáně (intersticiální nefritida, nekróza papily), které mohou být doprovázeny akutním selháním ledvin, proteinurií a/nebo hematurií.
- bolesti v podbřišku (nespecifické krvácení, ulcerózní kolitida, zhoršení Crohnovy choroby)
- zhoršení infekčního zánětu (např. vznik nekrotizující fasciitidy). Toto zhoršení může souviset s mechanismem působení antiflogistik. Pacient musí být upozorněn, že pokud se při léčbě přípravkem Piroxicam AL objeví příznaky infekce nebo dojde-li k jejich zhoršení, má neprodleně vyhledat lékaře; musí být zvážena potřeba antimikrobiální/antibiotické léčby.
- vaskulitida.
-křeče
- zánět jícnu, zánět slinivky břišní, abdominální potíže, např. nespecifické krvácení a/nebo ulcerativní kolitida
Pokud se objeví silné břišní bolesti, melena nebo zvracení krve, pacient by měl ukončit léčbu Pirroxicamem a okamžitě vyhledat lékaře.
Srdeční poruchy
Palpitace, edém, srdeční nedosttečnost, infarkt
Srdeční poruchy
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
Velmi vzácně se vyskytly vyskytly diafragmatické intestinální striktury.
Piroxikam může prodloužit trvání a zesílit intenzitu krvácení.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)