| salt:hasText
| - Sebevražda nebo sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení deprese jsou spojeny se zvýšeným rizikem výskytu sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (příhod souvisejících se sebevraždou). Toto riziko přetrvává, dokud nenastane významná remise. Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat během několika prvních týdnů či dokonce po ještě delší době léčby, měli by být pacienti pečlivě monitorováni, dokud k tomuto zlepšení nedojde. Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časných stadiích léčby. Je dobře známo, že pacienti s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo ti, kteří vykazují před zahájením léčby významný stupeň sebevražedné představivosti, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek a pokusů a měli by být během léčby pečlivě monitorováni. Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických studií antidepresiv u dospělých pacientů s duševními poruchami ukázala zvýšené riziko sebevražedného chování během podávání antidepresiv u pacientů mladších 25 let ve srovnání s pacienty léčenými placebem. Pacienti, a zvláště ti se zvýšeným rizikem, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování. Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoli zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let
Tianeptin Mylan by neměl být používán při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly častěji pozorovány v klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi léčenými placebem. Pokud je nicméně přesto na základě klinické potřeby rozhodnuto o léčbě, měl by být pacient pečlivě sledován pro výskyt sebevražedných symptomů. Kromě toho chybí údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících ve vztahu k růstu, dospívání, kognitivnímu vývoji a chování.
Jestliže je nutná celková anestézie, anesteziolog by měl být informován o léčbě a přípravek by měl být vysazen 24 až 48 hodin před zákrokem.
V nutném případě může být zákrok proveden bez vysazení přípravku; pacient by měl být během perioperačního období monitorován.
Jako u všech psychotropních látek, pokud musí být léčba přerušena, měla by být dávka postupně snižována po dobu 7 až 14 dní.
Požívání alkoholu během léčby tianeptinem se nedoporučuje. Pacienti, s anamnézou alkoholové a drogové závislosti by měli být pečlivě sledováni.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Pacienty s mánií v anamnéze je třeba pečlivě sledovat. Pokud dojde k rozvoji manické fáze, měla by být léčba tianeptinem ukončena.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázovou deficiencí by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)