| salt:hasText
| - Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Visanne
Jednotlivé induktory nebo inhibitory enzymů (CYP3A4)
Progestogeny, včetně dienogestu, jsou metabolizovány převážně systémem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) nacházejícího se ve sliznici tenkého střeva a v játrech. Proto mohou induktory nebo inhibitory CYP3A4 ovlivnit metabolizmus progestagenových léků.
Zvýšená clearance pohlavních hormonů způsobená indukcí enzymu může snižovat léčivý účinek přípravku Visanne a může mít za následek nepříznivé účinky, např. změny v děložním krvácení.
Snížená clearance pohlavních hormonů způsobená inhibicí enzymu může zvyšovat expozici dienogestu, což může vést k nežádoucím účinkům.
Látky indukující enzymy
Interakce se mohou objevit s léky (např. fenytoinem, barbituráty, primidonem, karbamazepinem, rifampicinem a pravděpodobně také oxkarbazepinem, topiramatem, felbamatem, griseofulvinem, nevirapinem a přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou ( Hypericum perforatum) ), které indukují mikrosomální enzymy (např. enzymy cytochromu P450), což může mít za následek zvýšenou clearanci pohlavních hormonů.
Maximální indukce enzymů se obvykle nedá pozorovat první 2‑3 týdny, může však potom přetrvávat nejméně 4 týdny po skončení terapie.
Vliv rifampicinu, silného induktoru CYP 3A4, byl studován u zdravých postmenopauzálních žen. Současné podávání rifampicinu a estradiol valerátu/dienogestu v tabletách vedlo k výraznému poklesu koncentrace v ustáleném stavu a systémové expozici dienogestu a estradiolu. Systémová expozice dienogestu a estradiolu v rovnovážném stavu měřena hodnotami AUC (0‑24 hod) byla snížena na 83 %, resp. 44 %.
Látky inhibující enzymy
Známé inhibitory CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolidy (např. erythromycin, klarithromycin a roxithromycin), diltiazem, inhibitory proteázy (např. ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir), antidepresiva (např. nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin) a grapefruitová šťáva mohou zvyšovat hladiny progestagenů v plazmě a vést k nežádoucím účinkům.
Ve studii zkoumající účinek inhibitorů CYP3A4 (ketokonazol, erythromycin) v kombinaci s estradiol valerátem/dienogestem, byly zvýšeny hladiny dienogestu v plazmě v ustáleném stavu. Současné podávání se silným inhibitorem ketokonazolem mělo za následek zvýšení AUC (0‑24 hod.) v ustáleném stavu o 186 % pro dienogest. Při současném podávání se středně silným inhibitorem erytromycinem AUC (0‑24 hod.) dienogestu v ustáleném stavu vzrostla o 62 %.
Klinický význam těchto interakcí není znám.
Vliv dienogestu na jiné léčivé přípravky
Na základě výsledků studií inhibice in vitro lze konstatovat, že klinicky významná interakce dienogestu s enzymy cytochromu P450 zprostředkovávajícími metabolizmus jiných léčivých přípravků je nepravděpodobná.
Poznámka: při současně podávané medikaci by měly být zjištěny možné interakce v souhrnu odborných informací jednotlivých přípravků.
Interakce s jídlem
Jídlo se standardním obsahem tuků neovlivňuje biologickou dostupnost přípravku Visanne.
Laboratorní testy
Užívání progestagenů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických hladin proteinů (nosičů), např. transkortinu (corticosteroid binding globulin, CBG) a lipid/lipoproteinové frakce, parametrů sacharidového metabolismu, koagulace a fibrinolýzy. Změny obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)