salt:hasText
| - Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze. Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel a hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové. Tyto dvě léčivé látky mají obrácený vliv na hladinu draslíku v séru. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktická reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, těžké kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámá frekvence (z dostupných údajů ji nelze zjistit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
Neznámá frekvence
Srdeční poruchy
Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Infarkt myokardu
Poruchy krve a lymfatického systému
Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závrať
Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
Mozková ischémie včetně ischemického iktu a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmie
Oční poruchy
Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Xanthopsie, zvýšené slzení způsobené hydrochlorothiazidem
Ušní poruchy
Tinnitus
Poruchy sluchu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida,
Sinusitida, dušnost, zbytnění nosní sliznice
Bronchospazmus včetně zhoršení astmatu
Alveolitida alergická, nekardiogenní plicní edém způsobený hydrochlorothiazidem
Gastrointestinální poruchy
Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa
Gingivitida způsobená hydrochloro-thiazidem
Zvracení, aftózní stomatitida, glositida, průjem, bolest v horní části břicha, sucho v ústech
Pankreatitida (při užívání inhibitorů ACE byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva
Sialoadenitida způsobená hydrochlorothiazidem
Poruchy ledvin a močových cest
Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Zhoršení již existující proteinurie
Intersticiální nefritida způsobená hydrochloro-thiazidem
Poruchy kůže a podkoží
Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochloro-thiazidem
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Myalgie
Artralgie, svalové spasmy
Svalová slabost, muskuloskeletální ztuhlost, tetanus způsobený hydrochloro-thiazidem
Poruchy metabolismu a výživy
Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, snížená glukózová tolerance, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená hladina kyseliny močové v krvi, zhoršení dny, zvýšené hladiny cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi způsobené hydrochloro-thiazidem
Anorexie, snížená chuť k jídlu
Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochloro-thiazidem
Zvýšená hladina draslíku v krvi způsobená ramiprilem
Snížená hladina sodíku v krvi
Glykosurie, metabolická alkalóza, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, dehydratace způsobená hydrochloro-thiazidem
Cévní poruchy
Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa, návaly
Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Únava, asténie
Bolest na hrudi, pyrexie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce na ramipril nebo anafylaktická reakce na hydrochloro-thiazid, zvýšený titr anti-
nukleární ch protilátek
Poruchy jater a žlučových cest
Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem), zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Kalkulózní cholecystitida způsobená hydrochloro-thiazidem
Akutní selhání jater, cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Přechodná erektilní dysfunkce
Snížené libido, gynekomastie
Psychiatrické poruchy
Zhoršená nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně somnolence
Zmatenost, neklid, poruchy pozornosti
(cs)
|