| salt:hasText
| - Použití přípravku Ramipril/hydrochlorothiazid 5 mg/12,5 mg Actavis se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Použití ACE inhibitorů je kontraindikováno v druhém a třetím trimestru gravidity (viz bod 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po užívání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nejsou průkazné, mírné zvýšení rizika ovšem nemůže být vyloučeno. Pokud není pokračování v léčbě inhibitory ACE považováno za nutné, u pacientek plánujících těhotenství by měla být zahájena léčba alternativními antihypertenzivy s osvědčeným bezpečnostním profilem pro použití v těhotenství. Když se zjistí těhotenství, je třeba léčbu inhibitory ACE co nejdříve ukončit a je-li potřeba, zahájit jinou léčbu.
Je známo, že léčba inhibitory ACE, antagonisty receptoru pro angiotensin II (AIIRA) v druhém a třetím trimestru může indukovat fetální toxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnióza, opoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie). (Viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku).
Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem. Novorozenci, jejich matky užívaly ACE inhibitory musí být důkladně sledováni, jestli se u nich nevyskytuje hypotenze, oligurie nebo hyperkalémie (viz také body 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid může při delším používání v druhém a třetím trimestru těhotenství způsobit fetoplacentární ischemii riziko retardace růstu. Dále byly popsány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopénie u novorozenců, pokud byli vystaveni hydrochlorothiazidu krátce před porodem. Hydrochlorothiazid může snížit objem plazmy a uteroplacentární průtok krve.
Ramipril/hydrochlorothiazid 5 mg/12,5 mg Actavis je během kojení kontraindikován.
Ramipril a hydrochlorothiazid se vylučují do mateřského mléka v takové míře, že účinky na kojené děti jsou pravděpodobné, když se terapeutická dávka ramiprilu a hydrochlorothiazidu podává kojícím matkám. Jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se užívání ramiprilu během kojení (viz bod 5.2), užívání ramiprilu se nedoporučuje a měla by být zahájena léčba jinými antihypertenzivy s lépe stanoveným bezpečnostním profilem pro použití během kojení, zejména při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí. Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka. Thiazidy mohou u kojících žen způsobit pokles až potlačení tvorby mléka. Mohou se vyskytnout případy hypersenzitivity na sulfonamidové deriváty, hypokalémie a jádrového ikteru. Protože u obou léčivých látek existuje možnost závažných reakcí u kojených dětí, je nutné se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo léčbu, přičemž je třeba vzít v úvahu důležitost léčby pro matku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)