salt:hasText
| - Dospělí a starší jedinci: Celková kumulativní dávka přípravku Iron Sucrose Pharmabide odpovídající celkovému deficitu železa (mg) se stanoví podle hladiny hemoglobinu a tělesné hmotnosti. Celková dávka přípravku Iron Sucrose Pharmabide musí být stanovena individuálně u každého pacienta podle celkového deficitu železa, podle následujícího vzorce:
Celkový deficit železa [mg]=
Tělesná hmotnost [kg] x (cílový Hb - současný Hb) [g/l] x 0,24* + depotní železo [mg]
• Do 35 kg tělesné hmotnosti: cílový Hb = 130 g/l a depotní železo = 15 mg/kg tělesné hmotnosti
• Nad 35 kg tělesné hmotnosti: cílový Hb = 150 g/l a depotní železo 500 mg
*Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (obsah železa v hemoglobinu ( 0,34 %; objem krve ( 7 % tělesné hmotnosti; faktor 1000 = konverze z gramů na miligramy)
Celkové množství přípravku Iron Sucrose Pharmabide, které je požadováno se stanoví z výše uvedeného výpočtu nebo následující dávkovací tabulky:
Tělesná
hmotnost [kg]
Celkový počet ampulek přípravku Iron Sucrose Pharmabide, který se má aplikovat:
(1 ampulka přípravku Iron Sucrose Pharmabide odpovídá 5 ml)
Hb 60 g/l
Hb 75 g/l
Hb 90 g/l
Hb 105 g/l
30
9,5
8,5
7,5
6,5
35
12,5
11,5
10
9
40
13,5
12
11
9,5
45
15
13
11,5
10
50
16
14
12
10,5
55
17
15
13
11
60
18
16
13,5
11,5
65
19
16,5
14,5
12
70
20
17,5
15
12,5
75
21
18,5
16
13
80
22,5
19,5
16,5
13,5
85
23,5
20,5
17
14
90
24,5
21,5
18
14,5
Pro převod Hb (mM) na Hb (g/l) vynásobte údaj o hladině Hb koeficientem 16,1145
Dávkování: Celková jednorázová dávka nesmí překročit 200 mg železa a nesmí být podávána déle než třikrát týdně. Pokud celková nezbytná dávka překročí maximální povolenou jednorázovou dávku, pak má být podávání rozděleno.
Děti: Použití přípravku Iron Sucrose Pharmabide nebylo dostatečně hodnoceno u dětí a přípravek Iron Sucrose Pharmabide není tudíž u dětí doporučen.
Podání: Přípravek Iron Sucrose Pharmabide se musí aplikovat intravenózně. To může být provedeno formou nitrožilní injekce nebo nitrožilní infuze. Před aplikací první terapeutické dávky novému pacientovi by měla být podána testovací dávka přípravku.
Přípravek Iron Sucrose Pharmabide nesmí být podán v intramuskulární injekci.
Infuze: Přípravek Iron Sucrose Pharmabide musí být ředěn pouze ve sterilním 0,9 % roztoku chloridu sodného.
• 5 ml přípravku Iron Sucrose Pharmabide (100 mg železa) v maximálně 100 ml sterilního 0,9 % roztoku chloridu sodného
• 10 ml přípravku Iron Sucrose Pharmabide (200 mg železa) v maximálně 200 ml sterilního 0,9 % roztoku chloridu sodného
Z důvodů stability nejsou ředění na nižší koncentrace přípravku Iron Sucrose Pharmabide povoleny.
Ředění musí probíhat okamžitě před infuzí a roztok by měl být podáván následujícím způsobem:
• 100 mg železa (5 ml přípravku Iron Sucrose Pharmabide) minimálně 15 minut
• 200 mg železa (10 ml přípravku Iron Sucrose Pharmabide) minimálně 30 minut
Prvních 25 mg železa (tj. 25 ml roztoku) by mělo být podáno v infuzi jako testovací dávka po dobu 15 minut. Pokud se během této doby nevyskytne žádný nežádoucí účinek, je možné podat zbývající část infuze rychlostí, která nepřekročí 50 ml za 15 minut.
Intravenózní injekce: Přípravek Iron Sucrose Pharmabide je možné také aplikovat pomalou intravenózní injekcí při rychlosti 1 ml neředěného roztoku za 1 minutu (tj. 1 ampule se aplikuje po dobu 5 minut) a nepřekračují se 2 ampulky přípravku (200 mg železa) na injekci.
Před podáním pomalé intravenózní injekce by měla být v průběhu 1 až 2 minut aplikována injekčně testovací dávka. Pokud se během 15 minut po aplikaci testovací dávky nevyskytne žádný nežádoucí účinek, může být podána zbývající část injekce.
Injekce do dialyzátoru: Přípravek Iron Sucrose Pharmabide může být podán během hemodialýzy přímo do žilní části dialyzátoru za stejných podmínek jako pro intravenózním podání.
(cs)
|