salt:hasText
| - Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a zneškodňování se řídí platnými předpisy a oprávněními k manipulaci s touto látkou v ČR je prováděno v souladu s dokumentací a postupy schválenými nebo posouzenými v rámci správního řízení.
S uvedeným radiofarmakem se smí nakládat pouze na pracovištích, která vlastní povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost podle ust. § 9 odst. 1 písm. i) zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření, v posledním znění.
Radiofarmaka smí být připravována a používána v souladu s výše uvedeným povolením SÚJB tak, aby byly zajištěny požadavky radiační ochrany dané vyhláškou č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, zejména ust. § 60 – 68, které se týkají lékařského ozáření a současně způsobem, který splňuje požadavky na farmaceutickou kvalitu. Měla by být dodržována příslušná aseptická opatření, která jsou v souladu s požadavky Správné výrobní praxe pro léčiva.
Před použitím je nutno balení zkontrolovat a dávku pro pacienta zkontrolovat v měřiči aktivity. Použity smí být pouze čiré roztoky, bez viditelných částic.
Tento léčivý přípravek neobsahuje žádné konzervační látky, při odebírání dávky pro pacienta ze skleněné lahvičky musí být dodrženy aseptické pracovní postupy. Po desinfekci zátky musí být roztok odebrán pomocí jednorázové injekční stříkačky ve vhodném ochranném obalu a sterilní jednorázovou jehlou přes zátku lahvičky. Roztok může být v případě potřeby naředěn 0,9 % roztokem chloridu sodného.
Přípravek GlucoRos musí být skladován a manipulace s ním musí probíhat v odpovídajícím stínění tak, aby byli pacient a nemocniční personál co nejlépe chráněni. Doporučuje se chránit před zářením beta pomocí stíněných stříkaček.
Radioaktivní odpad musí být odstraňován v souladu s platnými národními a mezinárodními předpisy.
(cs)
|