About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC113774_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky byly poruchy zažívacího systému jako např. zácpa, nadýmání, dyspepsie, bolesti břicha. Tyto potíže se obvykle zlepšily v průběhu léčby. Méně než 2% pacientů bylo z důvodů nežádoucích účinků atorvastatinu z klinických studií vyřazeno. Na základě dat získaných z klinických studií a postmarketingového sledování byl stanoven profil nežádoucích účinků atorvastatinu v následujícím přehledu. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: časté (≥ 1/100 až < 1/10) méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) velmi vzácné (≤ 1/10 000). Poruchy krve a lymfatického systému: Méně časté: trombocytopénie Poruchy imunitního systému: Časté: alergické reakce Velmi vzácné: anafylaxe Endokrinní poruchy: Méně časté: alopecie, hyperglykemie, hypoglykemie, pankreatitida Psychiatrické poruchy: Časté: insomnia Méně časté: amnézie Poruchy nervového systému: Časté: bolest hlavy, závrať, parestézie, hypestézie Méně časté: periferní neuropatie Velmi vzácné: dysgeuzie Poruchy oka: Velmi vzácné: poruchy zraku Poruchy ucha a labyrintu: Méně časté: tinitus Velmi vzácné: ztráta sluchu Gastrointestinální poruchy: Časté: bolest břicha, zácpa, nadýmání, dyspepsie, nausea, průjem Méně časté: anorexie, zvracení Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: hepatitida, cholestatická žloutenka Velmi vzácné: jaterní selhání Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: kožní vyrážka, pruritus Méně časté: kopřivka Velmi vzácné: angioneurotický edém, bulózní exantémy (včetně erythrema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté: myalgie, artralgie Méně časté: myopatie, svalové křeče Vzácné: myositida, rabdomyolýza Velmi vzácné: ruptura šlachy Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté: impotence Velmi vzácné: gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místtě aplikace: Časté: asténie, bolest na hrudi, bolest zad, periferní otok, únava Méně časté: malátnost, přírůstek váhy U některých statinů byly hlášené následující nežádoucí účinky: poruchy spánku, včetně nespavosti a nočních můr ztráta paměti sexuální poruchy deprese vyjímečné případy intersticiálního plicního onemocnění, zejména při dlouhodobé léčbě (viz bod 4.4) Laboratorní nálezy: Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy byl u pacientů léčených atorvastatinem pozorován vzestup transamináz v séru. Tyto změny byly obvykle mírné, přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby. Klinicky významné zvýšení (více než trojnásobek normálních hodnot) sérových transamináz se vyskytlo u 0,8% pacientů léčených atorvastatinem. Toto zvýšení bylo závislé na dávce a u všech pacientů bylo reverzibilní. Zvýšení sérové kreatinfosfokinázy (CPK) na více než na trojnásobek normálních hodnot se v klinických studiích vyskytlo při léčbě atorvastatinem u 2,5% pacientů, což bylo obdobné jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy. Hodnoty, které byly vyšší než desetinásobek normálních hodnot, se vyskytly u 0,4% pacientů léčených atorvastatinem (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software