| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky po diklofenaku bývají většinou mírné a přechodné. Vyskytují se přibližně u 20% pacientů. Riziko vzniku gastrointestinálních obtíží (gastritida, eroze, vřed) je závislé na dávce a délce podávání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz. bod 4.4) Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz. bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
Dolmina 100 SR může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté – více než 1/10; časté – 1/100-1/10; méně časté 1/1000-1/100; vzácné 1/10 000-1/1000; velmi vzácné – méně než 1/10 000)
Zařazení nežádoucího účinku
Četnost
Nežádoucí účinek
Infekční a parazitární onemocnění
Velmi vzácné
aseptická meningitida se ztuhlostí šíje, bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením, horečkou nebo poruchou vědomí. Tato reakce se může vyskytnout častěji u pacientů s autoimunitním onemocněním (systémový lupus erythematodes, kolagenózy apod.).
pneumonie
zhoršení infekčních onemocnění (např. rozvoj nekrotické fascitidy)
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté
poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie).
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté
Retence tekutin a solí
Psychiatrické poruchy
Vzácné
dezorientace, noční můry, pocit úzkosti, agitace
Poruchy nervového systému
Časté
Bolesti hlavy, nespavost, ospalost, závratě
Vzácné
poruchy citlivosti, poruchy paměti, třes, křeče
Oční poruchy
Vzácné
poruchy vidění
Ušní poruchy
Vzácné
Hučení v uších, přechodné poruchy sluchu
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
palpitace, srdeční selhání
Cévní poruchy
Velmi vzácné
hypertenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
nauzea, zvracení, průjem
Časté
dyspepsie, flatulence, bolesti břicha, nechutenství, žaludeční vřed, duodenální vřed , perforace gastrointestinálního traktu
Méně časté
hematemeze, melena
Vzácné
gastritida
Velmi vzácné
stomatitis, glossitis, jícnové léze, colitis, zhoršení Crohnovy choroby, exacerbace kolitidy, zácpa, pankreatitis
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
poškození jater (hepatitis, ikterus)
Poruchy kůže a podkoží
Časté
reakce z přecitlivělosti (vyrážka, svědění)
Méně časté
urtikaria, alopecie
Velmi vzácné
bulózní exantém, erytém, těžké formy kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom)
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
cystitida
Velmi vzácné
poškození ledvin, hematurie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
únava, malátnost
Méně časté
edémy (zvláště u pacientů s hypertenzí nebo zhoršenou funkcí ledvin)
Velmi vzácné
bolesti na hrudi
těžké anafylaktické reakce, otoky obličeje, jazyka, hrtanu s obstrukcí dýchacích cest, bronchospasmem, dušností až astmatickým záchvatem, tachykardií, hypotenzí a hrozícím šokem a vaskulitidou
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté
zvýšení hladin transamináz v séru
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)