About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC112559_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • U léčebných dávek paracetamol nevykazuje toxické účinky a pouze u velmi vysokých dávek způsobuje centrilobulární nekrózu jater u zvířat a lidí. Stejně tak u velmi vysokých dávek paracetamol způsobuje methemoglobinemie a oxidativní hemolýzu u psů a koček a velmi vzácně i u lidí. U studií chronické, subchronické a akutní toxicity u potkanů a myší byly pozorovány gastrointestinální léze, změny krevního obrazu a degenerace jaterního a ledvinového parenchymu, včetně nekrózy. Příčiny těchto změn jsou připisovány mechanismu působení na jedné straně a metabolismu paracetamolu na straně druhé. Jelikož byl stejný efekt pozorován i u lidí, může se zdát, že metabolity jsou zodpovědné za toxické účinky a patřičné změny v orgánech. Mimoto byly během dlouhodobého používání (tj. 1 rok) u léčebných dávek popsány velmi vzácné případy reverzibilní chronické agresivní hepatitidy. V případě subtoxických dávek se mohou po 3 týdnech léčby objevit známky intoxikace. Proto by neměl být paracetamol užíván po dlouhou dobu nebo ve vysokých dávkách. Dodatečná vyšetření nepřinesla žádný důkaz o relevantním genotoxickém riziku paracetamolu při léčebných, tj. netoxických dávkách. Dlouhodobé studie u potkanů a myší neprokázaly žádné nádorové účinky u nehepatotoxických dávek paracetamolu. Plodnost: studie chronické toxicity u zvířat dokazují, že vysoké dávky paracetamolu způsobují atrofii varlat a inhibici spermatogeneze. Důležitost tohoto zjištění pro užívání u lidí není známa. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software