salt:hasText
| - Veškeré farmakokinetické parametry IMMUNATE byly měřeny u subjektů s těžkou hemofilií A (hladina faktoru VIII <1%). Vyšetření vzorků plazmy bylo provedeno v centrální laboratoři s použitím chromogenního testu FVIII. Farmakokinetické parametry pocházející ze zkřížené studie s přípravkem IMMUNATE u 18 dříve léčených pacientů starších 12 let jsou uvedeny v tabulce níže.
Shrnutí farmakokinetických vlastností IMMUNATE u 18 pacientů s těžkou hemofilií A (dávka = 50 IU/kg):
Parametr
Průměr
SD
Medián
90% Cl
AUC0-( ([IUxh]/ml)
12,2
3,1
12,4
11,1 až 13,2
Cmax (IU/ml)
1,0
0,3
0,9
0,8 až 1,0
Tmax (h)
0,3
0,1
0,3
0,3 až 0,3
Konečný poločas rozpadu (v hodinách)
12,7
3,2
12,2
10,8 až 15,3
Clearance (ml/h)
283
146
232
199 až 254
Střední doba prodlení (h)
15,3
3,6
15,3
12,1 až 17,2
Vss (ml)
4166
2021
3613
2815 až 4034
Přírůstek recovery ([IU/ml]/[IU/kg])
0,020
0,006
0,019
0,016 až 0,020
(cs)
|