salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nevolnost, zvracení a nespavost.
Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou uvedeny níže dle třídy orgánových systémů a četnosti.
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (> 1/10) časté ((> 1/100, < 1/10), méně časté ((> 1/1000, < 1/100), vzácné ((> 1/10 000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů).
�
�
�
Třída orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Vyšetření
- Mírné zvýšení koncentrace svalové kreatinkinázy v séru
Srdeční poruchy
- Bradykardie
- Sinoatriální blok
-Atrioventrikulární blok
Poruchy nervového systému
- Synkopa*
- Závratě
- Nespavost
- Záchvaty*
- Extrapyramidové příznaky
Gastrointestinální poruchy
- Průjem
- Nevolnost
- Zvracení
- Abdominální poruchy
-Gastrointestinální krvácení
- Žaludeční nebo duodenální vředy
Poruchy ledvin a močového systému
- Močová inkontinence
Poruchy kůže a podkožní tkáně
- Vyrážka
- Pruritis
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
- Svalové křeče
Poruchy metabolismu a výživy
- Anorexie
Infekční a parazitární onemocnění
- Nachlazení
Poranění, otravy a procedurální komplikace
- Úraz
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
- Bolest hlavy
- Únava
- Bolest
Poruchy jater a žlučových cest
- Dysfunkce jater včetně hepatitis***
Psychiatrické poruchy
- Halucinace
**
- Agitovanost**
- Agresivní chování**
* Při vyšetřování pacientů s podezřením na synkopu nebo záchvat je třeba vzít v úvahu srdeční blok nebo dlouhé sinusové pauzy (viz bod 4.4).
** Po hlášení halucinací, agitovanosti a agresivního chování bylo přistoupeno k snížení dávky nebo byla léčba ukončena.
*** V případě nevysvětlitelné jaterní dysfunkce je třeba zvážit vysazení donepezil-hydrochloridu.
(cs)
|