About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC110265_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Doporučuje se podávat fluorouracil pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s chemoterapií zhoubných nádorů a s užíváním silně účinných antimetabolitů. Vzhledem k možnosti těžkých toxických reakcí se doporučuje, aby pacienti byli alespoň po dobu první léčebné kúry hospitalizováni. Fluorouracil není určen pro adjuvantní terapii chirurgické léčby. Nejvyšší opatrnosti je třeba při užití fluorouracilu: u vysoce rizikových pacientů s anamnézou radiační léčby vysokými dávkami ozařování v pelvické oblasti u pacientů s předchozí léčbou alkylačními prostředky u pacientů s rozsáhlým postižením kostní dřeně metastazujícím nádorem u pacientů s poškozením funkce jater nebo ledvin. Toxicitu zvýší jakákoli léčba, která dále zatíží pacienta, naruší výživu nebo tlumí funkci kostní dřeně. Upozornění Fluorouracil je vysoce toxický lék s úzkým bezpečným terapeutickým rozpětím. Pacienti musí být velmi pečlivě sledováni, protože terapeutická odpověď bez současných projevů toxicity je nepravděpodobná. I přes úzkostlivý výběr pacientů a pečlivou úpravu dávkování může dojít k závažné hematologické toxicitě, gastrointestinálnímu krvácení a dokonce i ke smrti. I když je závažná toxicita pravděpodobnější u pacientů s vysokým rizikem, příležitostně dochází k úmrtím i u pacientů v relativně dobrém stavu. Terapii je nutno neprodleně přerušit, pokud se objeví některá z níže uvedených známek toxicity. - Stomatitida nebo ezofagofaryngitida - při prvním viditelném projevu. - Leukopenie (počet leukocytů nižší než 3500) nebo rychle klesající počet leukocytů. - Zvracení vzdorující léčbě. - Průjem, časté nebo vodnatými stolicemi. - Gastrointestinální ulcerace a krvácení. - Trombocytopenie (počet destiček nižší než 100000). - Krvácení. Podávání 5-fluorouracilu bylo spojováno s projevy syndromu palmoplantární erytrodysestesie, rovněž známého jako syndrom ruka-noha (viz Nežádoucí reakce). Pro tento syndrom je charakteristické mravenčení rukou a nohou, které může během několika dnů přejít v bolest při držení předmětů nebo chůzi. Dlaně a chodidla jsou symetricky oteklé a zarudlé, distální články prstů bolestivé, v některých případech je patrná deskvamace. Po přerušení léčby se stav během 5-7 dní upraví. Přes zprávy o zmírnění syndromu palmoplantární erytrodysestesie po pyridoxinu nebyla účinnost ani bezpečnost této léčby určena. U pacientů užívajících fluorouracil může docházet k spazmům koronárních tepen a epizodám anginy pectoris (viz Nežádoucí reakce). Zdá se, že se angina pectoris dostavuje asi 6 hodin (v rozmezí několika minut až 7 dní) po třetí dávce (rozmezí 1-13 dávek). Pacienti s již dříve existující ischemickou chorobou srdeční mohou být více ohroženi. K tlumení bolestí se zdají být vhodné nitráty nebo morfin; úspěch může mít preventivní léčba blokátorem kalciového kanálu. Důsledkem účinků fluorouracilu způsobujících útlum kostní dřeně může být vyšší výskyt mikrobiální infekce, opožděné hojení a krvácení z dásní. Užití v pediatrii Bezpečnost a účinnost fluorouracilu u dětí nebyly určeny. Užití u starších osob Vzhledem k větší pravděpodobnosti poškození ledvin v souvislosti s věkem, bývá u starších pacientů léčených fluorouracilem nutná redukce dávkování. Kombinovaná léčba Toxicitu fluorouracilu zvýší jakákoli léčba, která dále zatíží pacienta, naruší výživu nebo tlumí funkci kostní dřeně (viz Interakce). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software