salt:hasText
| - Denní dávka fluorouracilu by neměla překročit 800 mg. Doporučuje se podávat první kúru léčby za hospitalizace.
Přípravek Fluorouracil Hospira je určen pouze pro intravenózní podání. Bylo užito i intraarteriálního podání. Je třeba zabránit extravazátům. Dávkování musí být individuální, stanoveno na základě aktuální hmotnosti pacienta. U obézních osob je třeba vycházet z beztukové hmotnosti a podobně je nutno postupovat v případě falešného váhového přírůstku v důsledku otoků, ascitu nebo jiné abnormální retence tekutin.
Doporučuje se před léčbou u každého pacienta provést pečlivé zhodnocení, aby mohlo být co nejpřesněji odhadnuto optimální úvodní dávkování fluorouracilu.
Ředění přípravku Fluorouracil Hospira
Přípravek Fluorouracil Hospira lze ředit 0,9% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání nebo 5% roztokem glukózy pro intravenózní podání.
Úvodní dávkování
Podává se jednou denně 12 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně čtyři po sobě následující dny. Denní dávka by neměla přesáhnout 800 mg. Neobjeví-li se známky toxicity, podá se 6., 8., 10. a 12. den 6 mg/kg, pokud nenastoupí toxické účinky. 5., 7., 9. a 11. den se žádná léčba nepodává. Léčbu je třeba přerušit 12. dnem, a to i v případě, že nejsou patrné žádné projevy toxicity (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Pacientům s vysokým rizikem a osobám se špatným stavem výživy (viz bod 4.3 Kontraindikace a bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití) je třeba podávat 6 mg/kg/den po 3 dny. Nedostaví-li se známky toxicity, podají se 3 mg/kg 5., 7. a 9. den, pokud se neprojeví toxické účinky. 4., 6. a 8. den se žádná léčba nepodává. Denní dávka by neměla přesáhnout 400 mg. Sled injekcí jednoho či druhého výše popsaného schématu tvoří "léčebnou kúru". Léčbu je třeba bezodkladně přerušit, pokud se objeví jakékoli známky toxicity.
Udržovací léčba
Pokud to dovolí projevy toxicity, pokračujte v léčbě podle jednoho z následujících schémat.
1. Opakujte dávkování první kúry každých 30 dní od posledního dne předchozí léčebné kúry.
2. Po odeznění toxických známek úvodní kúry podávejte udržovací léčbu s dávkováním 5-10 mg/kg/týden v jedné dávce. Nepřekračujte dávku 1 g týdně. U silně rizikových pacientů dávku redukujte. Berte v úvahu pacientovu reakci na předchozí kúru a upravte dávkování s ohledem na tuto zkušenost. Někteří pacienti obdrželi 9-45 kúr léčby v průběhu 12-60 měsíců.
Infuze
Denní dávka 15 mg/kg, avšak ne více než 1 g na infuzi, se naředí v 500 ml 5% glukózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného pro intravenózní podání a podá se formou intravenózní infuze během 30-60 minut nebo jako kontinuální infuze během 24 hodin. Tato denní dávka se podává v následujících dnech až do projevů toxicity nebo do celkové dávky 12-15 g. Po sobě následující injekce tvoří jednu léčebnou "kúru". Někteří pacienti obdrželi až 30 g při podávání nejvýše 1 g denně. Denní dávka by nikdy neměla přesáhnout 1 g. Mezi dvě "kúry" je třeba vložit 4-6týdenní interval.
Poznámky
Fluorouracil Hospira neobsahuje žádnou antimikrobiální konzervační látku.
Balení 5000 mg/ 100ml umožňuje kontinuální infuzi nebo opakované propichování uzávěru infuzní láhve a odebírání různých objemů roztoku podle potřeby pacienta ( viz bod 6.3. Doba použitelnosti)
Pokud je to vzhledem k charakteru roztoku a obalu možné, je třeba u parenterálních lékových produktů před podáním zrakem zkontrolovat, zda neobsahují pevné částice a zda u nich nedošlo ke změně barvy (Viz Farmakologické údaje).
(cs)
|