About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC109590_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přípravek SULPERAZON je obecně velmi dobře snášen. Většina nežádoucích účinků je pouze lehkého či středně závažného charakteru a při pokračující léčbě jsou pacienty většinou dobře snášeny. V souhrnu klinických studiích s přibližně 2 500 pacienty byly pozorovány následující nežádoucí účinky (uvedená procenta jsou procenta výskytu daného nežádoucího účinku): Gastrointestinální poruchy U přípravku SULPERAZON jsou, podobně jako u ostatních antibiotik, gastrointestinální nežádoucí účinky vůbec nejčastější. Představují je především průjmy (únik stolice) 3,9 %, dále nauzea a zvracení 0,6 %. Poruchy kůže a podkožní tkáně Podobně jako u všech penicilinových a cefalosporinových antibiotik se i u přípravku SULPERAZON objevuje přecitlivělost, projevující se makulopapulózním exantémem 0,6 % a kopřivkou 0,8 %. Vznik těchto reakcí je pravděpodobnější u pacientů se známou alergií - zejména na penicilin. Poruchy krve a lymfatického systému Po podání přípravku SULPERAZON byl pozorován mírný pokles neutrofilů 0,4 % (5/1131). Podobně jako u ostatních beta-laktamových antibiotik může při dlouhodobějším podávání vzniknout reverzibilní neutropenie 0,5 % (9/1696). U některých jedinců se v průběhu léčby cefalosporinovými antibiotiky může vyvinout pozitivní přímý Coombsův test 5,5 % (15/269). V souhlasu s publikovanými literárními údaji o cefalosporinech byly též zjištěny snížené hodnoty hemoglobinu 0,9 % (13/1416) nebo hematokritu 0,9 % (13/1409). Zaznamenána byla i přechodná eosinofilie 3,5 % (40/1130) a trombocytopenie 0,8 % (11/1414), a také hypotrombinemie 3,8 % (10/262). Celkové poruchy a reakce v místě vpichu Zahrnují bolesti hlavy 0,4 %, horečku 0,5 %, bolest v místě vpichu injekce 0,8 % a třesavku 0,4 %. SULPERAZON je po intramuskulárním podání velmi dobře tolerován. V ojedinělých případech se však po tomto způsobu podání může objevit krátkodobá přechodná bolest. Při intravenózním podání přípravku SULPERAZON se může, podobně jako po i.v. podání ostatních cefalosporinů a penicilinů, u některých pacientů vyvinout v místě infuze flebitida (0,1 %). Poruchy jater a žlučových cest Bylo pozorováno přechodné zvýšení koncentrací AST 5,7 % (94/1638), ALT 6,2 % (95/1529), alkalické fosfatázy 2,4 % (37/1518) a bilirubinu 1,2 % (12/1040). V poregistračním sledování byly hlášeny následující další nežádoucí účinky: Obecné: anafylaktická reakce (včetně šoku), Kardiovaskulární : hypotenze, Gastrointestinální : pseudomemranózní kolitida, Krvetvorba: leukopénie, Kožní/přídatné : pruritus, Stevens- Johnsonův syndrom, Močové : hematurie a Vaskulární : vaskulitida. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software