salt:hasText
| - Přípravek SULPERAZON je obecně velmi dobře snášen. Většina nežádoucích účinků je pouze lehkého či středně závažného charakteru a při pokračující léčbě jsou pacienty většinou dobře snášeny. V souhrnu klinických studiích s přibližně 2 500 pacienty byly pozorovány následující nežádoucí účinky (uvedená procenta jsou procenta výskytu daného nežádoucího účinku):
Gastrointestinální poruchy
U přípravku SULPERAZON jsou, podobně jako u ostatních antibiotik, gastrointestinální nežádoucí účinky vůbec nejčastější. Představují je především průjmy (únik stolice) 3,9 %, dále nauzea a zvracení 0,6 %.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Podobně jako u všech penicilinových a cefalosporinových antibiotik se i u přípravku SULPERAZON objevuje přecitlivělost, projevující se makulopapulózním exantémem 0,6 % a kopřivkou 0,8 %. Vznik těchto reakcí je pravděpodobnější u pacientů se známou alergií - zejména na penicilin.
Poruchy krve a lymfatického systému
Po podání přípravku SULPERAZON byl pozorován mírný pokles neutrofilů 0,4 % (5/1131). Podobně jako u ostatních beta-laktamových antibiotik může při dlouhodobějším podávání vzniknout reverzibilní neutropenie 0,5 % (9/1696). U některých jedinců se v průběhu léčby cefalosporinovými antibiotiky může vyvinout pozitivní přímý Coombsův test 5,5 % (15/269). V souhlasu s publikovanými literárními údaji o cefalosporinech byly též zjištěny snížené hodnoty hemoglobinu 0,9 % (13/1416) nebo hematokritu 0,9 % (13/1409). Zaznamenána byla i přechodná eosinofilie 3,5 % (40/1130) a trombocytopenie 0,8 % (11/1414), a také hypotrombinemie 3,8 % (10/262).
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu
Zahrnují bolesti hlavy 0,4 %, horečku 0,5 %, bolest v místě vpichu injekce 0,8 % a třesavku 0,4 %.
SULPERAZON je po intramuskulárním podání velmi dobře tolerován. V ojedinělých případech se však po tomto způsobu podání může objevit krátkodobá přechodná bolest. Při intravenózním podání přípravku SULPERAZON se může, podobně jako po i.v. podání ostatních cefalosporinů a penicilinů, u některých pacientů vyvinout v místě infuze flebitida (0,1 %).
Poruchy jater a žlučových cest
Bylo pozorováno přechodné zvýšení koncentrací AST 5,7 % (94/1638), ALT 6,2 % (95/1529), alkalické fosfatázy 2,4 % (37/1518) a bilirubinu 1,2 % (12/1040).
V poregistračním sledování byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:
Obecné: anafylaktická reakce (včetně šoku), Kardiovaskulární : hypotenze, Gastrointestinální : pseudomemranózní kolitida, Krvetvorba: leukopénie, Kožní/přídatné : pruritus, Stevens- Johnsonův syndrom, Močové : hematurie a Vaskulární : vaskulitida.
(cs)
|