About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC109491_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování přípravku LITALIR vychází z pacientovy momentální tělesné hmotnosti anebo z ideální tělesné hmotnosti - vždy z nižší z obou hodnot. Dávkování při rezistentní chronické myeloidní leukemii Používá se nepřerušované dávkování : Podává se denně perorálně 20-30 mg/kg v jediné dávce. Přiměřená doba pro zjištění účinnosti přípravku u daného pacienta je 6 týdnů léčby. Pokud nastane zřetelný klinický účinek, terapie má trvale pokračovat. Léčba se musí se přerušit, jestliže počet leukocytů klesne pod 2 500/mm3 anebo počet trombocytů pod 100 000/mm3. V těchto případech se krevní obraz zkontroluje po 3 dnech a terapie pokračuje, když se počty elementů vrátí na přijatelné hodnoty. Úprava krevního obrazu bývá rychlá, a proto obvykle stačí přerušit terapii na krátkou dobu. Pokud se při kombinaci přípravku LITALIR s ozářením krevní obraz neupravuje dost rychle, je možné přerušit i ozařování. Pokud se vyvine anémie, dokonce i závažná, může se upravit bez přerušení terapie. Dávkování při karcinomu děložního hrdl a Intermitentní dávkování : podává se perorálně 80 mg/kg v jediné dávce každý třetí den. Intermitentní dávkování má výhodu nižší incidence toxických projevů (např. útlum kostní dřeně). Nepřerušované dávkování : podává se denně perorálně 20 - 30 mg/kg v jediné dávce. Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Pacienti s renálním poškozením : Jelikož LITALIR je vylučován ledvinami, u pacientů s poruchami funkce ledvin je třeba jeho dávky adekvátně snížit. Doporučuje se pečlivé sledování hematologických parametrů. Pacienti s poruchou jaterních funkcí : Specifické údaje o nutnosti úpravy dávkování u pacientů s poruchami jaterních funkcí nejsou k dispozici. Doporučuje se pečlivé sledování hematologických parametrů. Starší pacienti mohou být vnímavější k účinkům přípravku LITALIR a mohou vyžadovat nižší dávkování. Souběžné podávání přípravku LITALIR s jinými myelosupresivními léky může vyžadovat úpravu dávkování. LITALIR by se měl podávat s opatrností u pacientů, kteří před nedávnou dobou dostávali jiná cytotoxická chemoterapeutika nebo prodělali extenzivní radiační léčbu (viz body 4.4 a 4.5). Těžké zažívací potíže, jako je nauzea, zvracení a nechutenství vyplývající z kombinované léčby se obvykle upraví po dočasném vysazení přípravku LITALIR. Bolest nebo diskomfort vyvolaný zánětem sliznic v ozařované oblasti (mukozitida) se obvykle zvládne lokálními anestetiky nebo perorálně podávanými analgetiky. Při těžké bolestivé reakci je možné LITALIR dočasně vysadit. Při velmi těžké reakci se může navíc dočasně přerušit i ozařování. Speciální instrukce Jestliže to pacient preferuje, nebo pokud není schopen tobolky polknout, jejich obsah je možné vysypat do sklenice s vodou a ihned vypít (viz bod 6.6). Některé inertní látky, použité jako vehikula v tobolkách, se nemusí rozpustit a plavou na hladině (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software