About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC108984_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Upozornění: Při systémových infekcích se má vankomycin podávat pouze intravenózní infuzí. Rychlé podání ve formě bolu (tj. po dobu několika minut) může být spojeno s těžkou hypotenzí (včetně šoku a vzácně i srdeční zástavy), reakcím podobným histaminovým, makropapulárním nebo erytématózním rashem („syndrom rudého muže“ nebo „syndrom červeného krku“). Vankomycin je třeba infundovat pomalu ve zředěném roztoku (2,5 až 5,0 g/l) rychlostí nejvýše 10 mg/min, aby se zamezilo reakcím spojeným s rychlou infuzí. Po přerušení infuze obvykle tyto reakce  rychle pominou. Pomalé infuze trvající déle než 1 hodinu se doporučují pro batolata a děti. Vzhledem k ototoxicitě a nefrotoxicitě se vankomycin musí používat opatrně u pacientů s poruchou ledvin. Riziko vzniku ototoxicity je zvýšeno při vysokých koncentracích v krvi nebo při prodloužené terapii. Proto je třeba monitorovat hladiny v krvi a upravovat dávkování, jestliže je u takových pacientů nutné vankomycin použít. Současné nebo následné použití jiných nefrotoxických látek vyžaduje pečlivé monitorování, a je třeba podle možnosti se mu vyhnout. Někteří pacienti se zánětlivými onemocněními střevní sliznice mohou vankomycin významnou měrou absorbovat, takže se mohou objevit významné koncentrace vankomycinu v séru, a proto může vzniknout riziko vývoje nežádoucích účinků, známých při parenterálním podání vankomycinu. Riziko je větší u pacientů s poruchou ledvin. Je třeba mít na paměti, že celková systémová clearance i renální clearance vankomycinu jsou u starších osob sníženy. Při akutní anurii a při již poškozeném kochleárním ústrojí se vankomycin může použít jedině ve vitálních indikacích. Doporučuje se pravidelné sledování sluchových funkcí u pacientů ve věku 60 a více let, protože starší pacienti jsou vnímavější na poruchy sluchu. Pokud se u nich vankomycin použije, je velmi důležité dávkování upravit podle výsledků monitorování koncentrace látky v krvi. Hluchotě může předcházet tinnitus. Zkušenosti s jinými antibiotiky naznačují, že hluchnutí může progredovat i po přerušení aplikace látky. Upozornění Vankomycin silně dráždí tkáně a vyvolává nekrózy v místě injekce, jestliže byl podán intramuskulárně. Bolest a tromboflebitida se může objevit u mnoha pacientů, kteří dostávají vankomycin, a může být případně vážná. Frekvenci a závažnost tromboflebitidy je možné minimalizovat pomalou aplikací látky ve zředěném roztoku (viz bod 6.6) a pravidelným střídáním místa infuze. Vankomycin je třeba podávat opatrně u pacientů alergických na teikoplanin, protože byly publikovány reakce zkřížené hypersenzitivity mezi vankomycinem a teikoplaninem (viz bod 4.5). U všech pacientů léčených vankomycinem je třeba pravidelně provádět hematologické kontroly, rozbory moči a kontroly jaterních a renálních funkcí. Vankomycin může prohloubit depresi myokardu vyvolanou anestetikem. V průběhu anestézie se dávky vankomycinu musí podávat silně zředěné a pomalu, za pečlivého monitorování srdečních funkcí. Aby se umožnila adaptace na změnu polohy, je třeba změnu polohy odložit na dobu po skončení infuze. U pacientů, kteří dostávají vankomycin dlouhodobě anebo spolu s jinými léčivy, která mohou vyvolat neutropenii nebo agranulocytózu, je třeba monitorovat v pravidelných intervalech počet leukocytů. Dlouhodobé podávání vankomycinu může vést k superinfekcím rezistentními mikroby, a proto je třeba tyto pacienty pravidelně monitorovat. Pacienty, kteří užívají vankomycin perorálně, je třeba upozornit na jeho ofenzívní chuť. Terapeutický rozsah koncentrací v séru Požadované maximum koncentrací vankomycinu v séru, měřené 2 hodiny po ukončení infuze, se pohybuje mezi 20 a 30 mg/l. Požadované maximum koncentrací, měřené těsně před další dávkou, se pohybuje mezi 5 a 10 mg/l. Nefrotoxicita se objevuje hlavně při sérových koncentracích vankomycinu10 mg/l anebo více. Ototoxicita se objeví vzácně u sérových koncentrací vankomycinu nižších než 30 mg/l. Pravidelné monitorování hladin vankomycinu v séru je indikováno při dlouhodobém užívání, zejména u pacientů s dysfunkcí ledvin anebo s poruchou sluchu, stejně jako při současném podávání nefrotoxicikých nebo ototoxických látek. Vhodné dávkování je třeba vytitrovat na základě hladin v séru. Hladiny v krvi je třeba monitorovat a testy renálních funkcí je nutno provádět pravidelně. Existuje všeobecné doporučení kontrolovat koncentrace vankomycinu 2-3krát týdně. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 37 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software