salt:hasText
| - Farmakologický účinek bicalutamidu může vést k určitým nežádoucím účinkům.
Jejich výčet následuje podle četnosti výskytu.
velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Alergické reakce zahrnující angioneurotický edém a urtikarii
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Deprese
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Intersticiální plicní nemoc
Gastrointestinální poruchy
Časté: Průjem, nevolnost
Méně časté: Dyspepsie
Poruchy jater a žlučových cest
Časté: Změny na játrech (zvýšené hladiny transamináz, cholestáza a žloutenka)2
Vzácné: Selhání jater2
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Alopecie, suchá pokožka, hirsutismus
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Hematurie
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: Nárůst tělesné hmotnosti
Centrální nervový systém
Časté: Snížení sexuální touhy
Poruchy reprodukčního systému a prsů
Velmi časté: Citlivost prsů1, gynekomastie1
Časté: Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Návaly horka, astenie, svědění, bolest v podbřišku
Časté: Astenie, pruritus
1) U většiny pacientů, kteří užívali bikalutamid jako monoterapii, se objevila gynekomastie a/nebo bolest prsů. Tyto příznaky byly ve studiích hodnoceny jako výrazné přibližně u 5 % pacientů. Gynekomastie se nemusí po skončení léčby spontánně upravit, zvláště po dlouhodobé léčbě.
2) V průběhu léčby bikalutamidem byly pozorovány jaterní změny (zvýšené hladiny transamináz, cholestáza, žloutenka). Hepatální změny nebývají závažné a často odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě nebo ustaly po jejím přerušení. Velmi vzácně bylo hlášeno jaterní selhání, zatím nebyla potvrzena s určitostí příčinná souvislost s užíváním bikalutamidu. Z těchto důvodů je vhodné pravidelné provádění jaterních testů.
(cs)
|