salt:hasText
| - Žádné specifické studie interakcí nebyly provedeny (viz bod 5.2).
Radioterapie
Současná radioterapie (aplikovaná společně nebo ≤ 7 dní od podání gemcitabinu): Toxicita spojená s takovou multimodální léčbou je závislá na mnoha různých faktorech, mezi které patří velikost dávky gemcitabinu, frekvence podávání gemcitabinu, radiační dávka, plánovaná ozařovací technika, cílová tkáň a cílový objem. Předklinické a klinické studie prokázaly, že gemcitabin má radiosenzibilizační potenciál. V jedné studii, ve které byl pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic podáván gemcitabin v dávce 1 000 mg/m2 po dobu až 6 po sobě jdoucích týdnů souběžně s terapeutickým ozářením hrudníku, byla pozorována významná toxicita v podobě těžké a potenciálně život ohrožující mukozitidy, zejména ezofagitidy a pneumonitidy, a to především u pacientů léčených velkými dávkami radioterapie (medián cílového objemu 4 795 cm3). Následující studie, jako byla studie fáze II u nemalobuněčného karcinomu plic, kde bylo v průběhu 6 týdnů prováděno ozařování hrudníku v dávkách 66 Gy společně se současnou léčbou gemcitabinem (600 mg/m2, čtyřikrát) a cisplatinou (80 mg/m2, dvakrát), naznačily, že společně s radioterapií je možné podávat gemcitabin v nižších dávkách s predikovatelnou toxicitou. Optimální schéma pro bezpečné podávání gemcitabinu při terapeutickém ozařování nebylo dosud u všech typů nádorů stanoveno.
Oddělená radioterapie (aplikovaná >7 dnů od podání gemcitabinu): Analýzy dat nenaznačují zvýšení toxicity, s výjimkou kožní reakce na záření (radiation recall), pokud je gemcitabin podán více než 7 dnů před ozařováním nebo po něm. Data naznačují, že podávání gemcitabinu může být zahájeno po odeznění akutních účinků ozařování nebo nejdříve 1 týden po ozařování.
Radiační poškození cílové tkáně (např. ezofagitida, kolitida a pneumonitida) bylo hlášeno jak ve spojitosti se současným podáním gemcitabinu, tak i s podáním gemcitabinu odděleně od ozařování.
Ostatní
Vzhledem k riziku systémové reakce, případně i letální, a to zejména u imunosuprimovaných pacientů, se nedoporučuje podávat vakcínu proti žluté zimnici a jiné vakcíny ze živých oslabených kmenů.
(cs)
|