| salt:hasText
| - Uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby epirubicinem s četností výskytu definovanými jako: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1,000 až ≤1/100); vzácné (≥1/10,000 až ≤1/1,000); velmi vzácné (≤1/10,000), není známo ( nelze stanovit z dostupných údajů )
U více než 10 % léčených pacientů lze očekávat rozvoj nežádoucích účinků. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou myelosuprese, gastrointestinální nežádoucí účinky, anorexie, alopecie, infekce.
Orgánový systém
Četnost
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Časté
Infekce
Není známo
Septický šok, sepse, pneumonie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Vzácné
Akutní lymfatická leukemie, akutní myeloidní leukemie
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Myelosuprese (leukopenie, granulocytopenie a neutropenie, anemie a febrilní neutropenie)
Méně časté
Trombocytopenie
Není známo
Hemoragie a hypoxie tkání jako důsledek myelosuprese.
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie, dehydratace
Vzácné
Hyperurikémie (viz bod 4.4 )
Poruchy nervového systému
Vzácné
Závrať
Poruchy oka
Není známo
Konjunctivitida, keratitida
Srdeční poruchy
Vzácné
Městnavé srdeční selhání, (dyspnoea; otok, hepatomegalie, ascites, pulmonární edém, pleurální effuse, cválavý srdeční rytmus) kardiotoxicita (např EKG abnormality, arytmie, kardiomyopatie), ventrikulární tachykardie, bradykardie, AV blokáda, blokáda Tawarova raménka.
Cévní poruchy
Časté
Návaly horka
Méně časté
Flebitida, tromboflebitida
Není známo
Šok, tromboembolie, včetně pulmonární embolie
Gastrointestinální poruchy
Časté
M ukositida, esofagitida, stomatitida, zvracení, průjem, nausea
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Alopecie
Vzácné
Kopřivka
Není známo
Lokální toxicita, vyrážka, svědění, kožní změny, erytém, zarudnutí, hyperpigmentace kůže a nehtů, fotosensitivita, hypersenzitivita ozářené kůže (radiation-recall reaction)
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Červené zabarvení moče po dobu 1 až 2 dny po podání
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné
Amenorea, azoospermie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Erytém v místě infuze
Vzácné
Malátnost,/astenie, horečka, zimnice
Vyšetření
Vzácné
Změny hladin transamináz
Není známo
Asymptomatický pokles ejekční frakce levé komory
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Časté
Chemická cystitida, někdy hemoragická, byla pozorována po intravezikálním podání (viz bod 4.4 ).
Intravesikální podání:
Vzhledem k tomu, že po intravezikální instilaci je reabsorbováno pouze malé množství aktivní látky, závažné systémové nežádoucí reakce na lék, stejně jako alergické reakce jsou vzácné. Často hlášeny jsou lokální reakce jako pocit pálení a časté nucení na moč (pollakisuria). Příležitostně byly hlášeny bakterální nebo chemické cystitidy (viz bod 4.4). Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)