salt:hasText
| - Příprava a aplikace injekčního roztoku technecia (99mTc) musí být provedeny za přísných aseptických podmínek, které jsou v souladu s požadavky Správné výrobní praxe pro léčiva.
Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a zneškodňování se řídí platnými předpisy a oprávněními k manipulaci s touto látkou. V České republice je prováděno v souladu s dokumentací a postupy schválenými nebo posouzenými v rámci správního řízení. S uvedeným radiofarmakem se smí nakládat pouze na pracovištích, která vlastní povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost (SÚJB) podle zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon), v platném znění. Radiofarmaka smí být připravována a používána v souladu s výše uvedeným povolením SÚJB tak, aby byly zajištěny požadavky radiační ochrany dané vyhláškou SÚJB č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, které se týkají lékařského ozáření, a současně způsobem, který splňuje požadavky na farmaceutickou kvalitu.
(cs)
|