salt:hasText
| - Bezpečnost a účinnost přípravku Dilatrend u pacientů mladších než 18 let nebyla stanovena.
U pacientů s chronickým srdečním selháním léčených digoxinem, diuretiky a/nebo ACE inhibitory, je nutno Dilatrend používat opatrně, protože digoxin a karvedilol zpomalují atrioventrikulární vedení(viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Dilatrend u pacientů s diabetes mellitus, vzhledem k tomu, že první příznaky akutní hypoglykémie mohou být maskovány nebo oslabeny. U pacientů s chronickým srdečním selháním a diabetem může být použití karvedilolu spojeno se zhoršením regulace krevní glukózy. Proto se vyžaduje pravidelné monitorování hladiny krevní glukózy u diabetiků na začátku terapie karvedilolem nebo při zvyšování dávky a úprava případné hypoglykémie (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
K reverzibilnímu zhoršení funkce ledvin může dojít při terapii přípravkem Dilatrend u pacientů s chronickým srdečním selháním s nízkým krevním tlakem (systolický TK < 100 mm Hg), ischemickou srdeční chorobou a difúzním cévním onemocněním, a/nebo trpících nedostatečností ledvin. U pacientů s chronickým srdečním selháním s těmito rizikovými faktory by měly být během zvyšování dávky pečlivě monitorovány renální funkce a podávání léku musí být přerušeno nebo dávkování sníženo, jakmile nastane zhoršení funkce ledvin.
U pacientů s chronickým srdečním selháním může nastat prohloubení srdečního selhání nebo retence tekutin během zvyšování dávek přípravku Dilatrend. Pokud k tomu dojde, mělo by být zvýšeno dávkování diuretik a dávkování karvedilolu se nesmí zvyšovat, pokud se klinický stav nestabilizuje. V některých případech může být nezbytné snížit dávku karvedilolu nebo jeho užívání dočasně přerušit. Takovéto komplikace ovšem nevylučují další úspěšné podávání karvedilolu.
Dilatrend může být používán u pacientů s chronickou obstrukční bronchopulmonální nemocí (CHOPN)s bronchospastickou složkou, kteří nejsou léčeni perorálními nebo inhalačními léčivými přípravky, jen pokud předpokládaný úspěch převažuje nad potenciálním rizikem. U pacientů se sklonem k bronchospazmu mohou nastat poruchy dýchání, jako následek možného zvýšení odporu v dýchacích cestách. Pacient musí být při zahájení léčby a během zvyšování dávek karvedilolu sledován a při náznaku bronchospazmu během léčby musí být dávka přípravku Dilatrend snížena (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Stejně jako u jiných beta-blokátorů pacienti, kteří užívají kontaktní čočky, si musí být vědomi možnosti snížené tvorby slz.
Léčba karvedilolem nesmí být přerušena náhle, zvláště u pacientů trpících ischemickou chorobou srdeční (ICHS). Vysazení karvedilolu musí být u těchto pacientů postupné (během 1-2 týdnů).
Karvedilol je nutno používat opatrně u pacientů ischemickou chorobou dolních končetin (ICHDK), neboť beta-blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit symptomy arteriální insuficience.
U pacientů trpících poruchami periferní cirkulace krve (Raynaudův fenomén) může dojít k exacerbaci příznaků.
Karvedilol, stejně jako ostatní beta-blokátory, může zakrýt symptomy tyreotoxikózy.
Opatrnost je nutná u pacientů podrobujících se chirurgickému zákroku z důvodu synergicky působícího negativně inotropního a hypotenzního účinku karvedilolu a anestetik (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Karvedilol může způsobit bradykardii. Sníží-li se tepová frekvence pod 55/min, musí se dávkování karvedilolu snížit.
Je nutná zvýšená pozornost při podávání karvedilolu pacientům, kteří mají v anamnéze vážné projevy přecitlivělosti a u pacientů, kteří se podrobují desenzibilizační terapii, neboť beta-blokátory mohou zvětšit jak citlivost vůči alergenům, tak i možnost vzniku anafylaktické reakce.
Pacienti kteří mají v anamnéze onemocnění lupenkou spojené s terapií beta-blokátory mohou užívat karvedilol pouze po zvážení poměru mezi rizikem a očekávaným prospěchem léčby.
U pacientů léčených současně blokátory kalciového kanálu typu verapamil nebo diltiazem, nebo jinými antiarytmiky, je nutno pečlivě sledovat EKG a krevní tlak (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Karvedilol se musí používat s opatrností u pacientů s labilní nebo sekundární hypertenzí.
U pacientů s feochromocytomem je nutno podat alfa-blokátor před použitím beta-blokátoru. Přesto že karvedilol má jak alfa- tak beta-blokující farmakologický účinek, nejsou zkušenosti s jeho používáním za těchto podmínek. Proto je nutno dát pozor při předepisování karvedilolu pacientům, u nichž je podezření na feochromocytom.
Léky s neselektivní beta-blokující aktivitou mohou vyvolat bolesti na prsou u pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris. Nejsou klinické zkušenosti s podáváním karvedilolu u těchto pacientů, nicméně alfa-blokující účinek karvedilolu by mohl těmto symptomům zabránit. V každém případě je nutno dát pozor při předepisování karvedilolu pacientům s podezřením na Printzmetalovu anginu pectoris.
Opatrnosti je třeba u pacientů trpících depresí a myasthenia gravis.
Přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázovou deficiencí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento léčivý přípravek užívat.
(cs)
|