About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC106815_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Může se objevit hematom v místě vpichu či krvácení z místa vpichu, prolongovaná erekce, priapismus. Přibližně v 10% případů může být erekce bolestivá. Podle velikosti dávky a reaktivity pacienta může dojít k systémové vazodilataci s projevy zarudnutí, pocení, s návalem horka, slabostí, tachykardií, poklesem krevního tlaku až závratí. Hemodynamické změny projevující se jako pokles krevního tlaku při dávkování vyšším než 20µg a zvyšující se tepová frekvence u dávek vyšších než 30µg byly pozorovány v průběhu klinických studií a mohly souviset s dávkou. Tyto změny však byly převážně klinicky nevýznamné; jenom 3 pacienti přerušili léčbu z důvodu symptomatické hypotenze. Nesprávný postup při aplikaci může vést k poranění močové trubice nebo dorzálního neurovaskulárního svazku. Erekce se při nesprávné aplikaci nedostaví. Komplikací dlouhodobé injekční léčby vazoaktivními látkami může být fibrotická degenerace stromatu topořivých těles, která může narušit až znemožnit vlastní erekci, či indurace tunica albuginea, která způsobí zakřivení penisu. Penilní fibrózy, včetně angulace, fibrotických uzlů a Peyronieova choroba byly zjištěny u 3% pacientů v klinických studiích. Následující místní nežádoucích reakce uvedlo méně než 1% pacientů v klinických studiích: balanitida, svědění, otok a zánět v místě vpichu, vyrážka na penisu, otok penisu, krvácení z uretry a pocity tepla v penisu, necitlivost, kvasinková infekce, podráždění, citlivost, fimóza, pruritus, erytém, žilní prosakování, bolestivá erekce a abnormální ejakulace. Další reakce, které mohly v klinických studiích souviset s aplikací alprostadilu, uvedené méně než 1% pacientů: bolest varlat, skrotální změny,(zarudnutí, bolestivost, spermatocele), otok šourku, hematurie, potíže v oblasti varlat (pocit tepla, otoku, napnutí), potíže s močením (zvýšená četnost močení, časté nucení na močení), bolesti v oblasti pánve, poruchy v oblasti periferních cév, supraventrikulární extrasystoly, vazovagální reakce, hypestézie, svědění mimo místa aplikace, nauzea, sucho v ústech, zvýšený sérový kreatinin, křeče končetin a mydriáza. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software