About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC106032_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Hodnoty LD50 po perorálním podání sukralfátu u myší a potkanů v dávce 22,4 g/kg a 23,7 g/kg nebyla stanovena. Hodnoty LD50 po i.p. podání byly u myších samců 8,5 g/kg a samic 5,7 g/kg a 3,86 g/kg u potkaních samců a 4,1 u samic. Při dávkování 1g/kg u myší a potkanů (12x vyšší dávkování než u lidí) po dobu 24 měsíců, se neobjevily žádné známky tumorogenicity spojované s přípravkem. Reprodukční studie u potkanů v dávkách 38krát převyšující dávky u lidí, u myší a králíků dávky 50 x vyšší než u lidí, neprokázaly žádnou známku poškození fertility. Studie teratogenicity prováděné na myších, potkanech a králících s dávkami 50x převyšujícími dávkování u lidí neprokázaly žádné poškození plodu. Mutagenicita není v literatuře zkoumána. Sukralfát je alkalický hliníkový komplex sacharózy. U potkanů bylo pozorováno, že hliník přechází placentární bariéru a akumuluje se v tkáních plodu, způsobuje zvýšení fetální mortality a reabsorpce. Způsobuje také abnormální růst kostry a poruchy učení a paměti u léčeného potomstva. Tento účinek byl pozorován pouze při parenterálním podání hliníku, ne po perorální podání. Sukralfát je absorbován z gastrointestinálního traktu v minimálních množstvích. Riziko spojené s akutním předávkováním je proto minimální. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software