salt:hasText
| - V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky isosorbid-mononitrátu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
časté
pokles krevního tlaku*,
reflektorické zvýšení tepové frekvence*
Srdeční poruchy
méně časté
bradykardické poruchy srdečního rytmu,
zesílení příznaků anginy pectoris**
velmi vzácné
ischémie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
velmi vzácné
přechodná hypoxemie
Poruchy nervového systému
velmi časté
bolest hlavy***
Gastrointestinální poruchy
méně časté
nevolnost, zvracení
Poruchy kůže a podkoží
velmi vzácné
exfoliativní dermatitida
Cévní poruchy
časté
orthostatická hypotenze*, závrať*
méně časté
prchavé povrchové zčervenání kůže (flush), kolapsové stavy,
synkopa
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
časté
obluzenost*,
pocit slabosti*
velmi vzácné
tolerance, zkřížená tolerance s jinými nitráty
Poruchy imunitního systému
méně časté
alergické kožní reakce
* Reakce mohou být pozorovány při zahájení léčby nebo při zvýšení dávky.
** Může dojít k silnému poklesu krevního tlaku a zesílení příznaků anginy pectoris (paradoxní působení nitrátů).
*** Na začátku léčby se mohou vyskytnout bolesti hlavy (nitrátové bolesti hlavy), které podle zkušeností většinou odezní po několika dnech při dalším užívání.
Byl popsán vývoj tolerance i výskyt zkřížené tolerance k jiným nitrátům při chronické kontinuální léčbě isosorbid-mononitrátem ve vysokých dávkách. Aby se předešlo oslabení účinku nebo ztrátě účinnosti, je třeba se vyhnout vysokým kontinuálním dávkám.
Při podání ISMN může nastat, v důsledku relativního přerozdělení krevního toku v hypoventilových alveolách, přechodná hypoxemie a u pacientů s koronární srdeční chorobou i ischémie.
(cs)
|