salt:hasText
| - Vyhodnocení nežádoucích reakcí je založeno na následující definici výskytu:
Velmi časté (≥1/10)
Časté ( ≥1/100 < 1/10)
Méně časté (≥1/1000 ,<1/100)
Vzácné (≥1/10.000 ,<1/1.000)
Velmi vzácné (<1/10,000); neznámé (z dostupných dat nelze vyhodnotit).
Jako u ostatních diuretik , mohou se objevit určité nežádoucí účinky, jako jsou:
Zkoumané
Vzácné: během léčby furosemidem se mohou zvýšit hladiny sérového cholesterolu a triglyceridů.
Srdeční poruchy
Zvláště v počáteční fázi léčby a u starších osob může velice silná diuréza způsobit pokles krevního tlaku, který pokud je výrazný může způsobit příznaky jako jsou orthostatická hypotenze,akutní hypotenze, pocit tlaku v hlavě, závrať, oběhový kolaps, thromboflebitida nebo náhlé úmrtí (při intramuskulární nebo intravenosní aplikaci).
Poruchy krvetvorby a lymfatického systému
Méně časté: thrombocytopenie; může se manifestovat thrombocytopenie ,spolu se zvýšenou tendencí k hemorrhagii.
Vzácné: eosinofilie, leukopenie, útlum kostní dřeně; při těchto symptomech je nutno léčbu přerušit.
Velmi vzácné: hemolytická anemie, aplastická anemie, agranulocytosa.
Diuretické působení furosemidu může vést nebo přispět k hypovolemii a dehydrataci, zvláště u starších pacientů. Vážné vyčerpání tekutin může vést k hemokoncentraci s tendencí k rozvoji trombózy.
Poruchy nervového systému
Vzácné: paraethesie, vertigo, závrati, ospalost, zmatenost, pocit tlaku v hlavě
Poruchy očí
Vzácné: rozmazané vidění; poruchy vidění s příznaky hypovolemie, které ve vzácných případech mohou vést k dehydrataci.
Poruchy sluchu a ušního labyrintu
Vzácné: Disacusis a/nebo syrigmus (tinnitus atrium) způsobené furosemidem jsou vzácné a obvykle přechodné; výskyt je vyšší při rychlé intravenózní aplikaci, zvláště u pacientů s renálním selháním nebo hypoproteinemii (t.j. při nefrotickém syndromu). Může nastat tinnitus (přechodně).
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: nausea, zvracení a průjem, anorexie, bolest žaludku, zácpa, sucho v ústech.
Velmi vzácné: akutní pankreatitida.
Poškození kůže a podkoží
Méně časté: pruritus, dermální a mukosální reakce (např. bulosní exanthem, vyrážka, kopřivka, purpura, multiformní erytém, exfoliativní dermatitida, fotosensitivita).
Vzácné: vasculitis, exacerbace nebo aktivace lupus erythematodes .
Renální poruchy a poruchy močových cest
Diuretika mohou exacerbovat nebo odhalit symptomy akutního zadržování moči ( poruchy vyprazdňování močového měchýře, prostatickou hyperplasii nebo zúžení močové trubice), zánět cév, glykosurii, přechodné zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi.
Velmi vzácné: intersticiální nefritida
Poruchy muskuloskeletální a pojivových tkání
Vzácné: křeče svalů na nohách, astenie. Furosemid může snížit hladiny sérového kalcia (ve velmi vzácných případech byly pozorovány tetanické křeče), chronická arthritida.
Endokrinní poruchy
S furosemidem může poklesnout glukózová tolerance. U pacientů s diabetes mellitus to může vést ke zhoršení metabolické kontroly; latentní diabetes mellitus se může manifestovat.
Metabolické a nutriční poruchy
Může být porušena elektrolytová a vodní rovnováha (hypokalemie, hyponatremie a metabolická alkalóza), zvláště po delší léčbě a když jsou aplikovány vysoké dávky. Proto je indikováno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (zvláště draslíku, sodíku a vápníku). Může dojít k vyčerpání draslíku, zvláště při jeho omezeném přísunu v dietě. Zvláště, jestliže je současně snížen přísun draslíku a/nebo jsou zvýšeny extrarenální ztráty draslíku (např.při zvracení nebo chronickém průjmu), může dojít k hypokalemii jako důsledku zvýšených ztrát renálního draslíku. To se manifestuje jako symptomy neuromuskulární (myasthenie, parasthesie, paresy), střevní (zvracení, zácpa, meteorismus), ledvinové (polyurie, polydipsie) a srdeční (poškození regulace rytmu a vedení signálu). Značné ztráty draslíku mohou vést k paralytickému ileu nebo poruše vědomí, v extremních případech ke komatu. Navíc mohou predispozici k draslíkové deficienci způsobit skryté poruchy (například cirrhotická choroba nebo srdeční selhání), souběžná medikace (viz bod 4.5) a výživa. V těchto případech je potřeba odpovídající monitorování a terapeutická substituce.
Jako následek zvýšených ztrát sodíku ledvinami může nastat hyponatremie s odpovídajícími symptomy a to zvláště při omezení přísunu sodíku. Obecně pozorované symptomy sodíkové deficience jsou apatie, svalová křeč v lýtku, ztráta chuti k jídlu, astenie, spavost, zvracení a zmatenost.
Zvýšené ztráty ledvinového vápníku mohou vést k hypokalcemii, která může v řídkých případech vést k tetanickým křečím.
U pacientů se zvýšenými ztrátami ledvinového hořčíku byly ve vzácných případech pozorovány srdeční arytmie a tetanické křeče jako důsledek hypomagnesemie.
Někteří pacienti mohou mít zvýšené hladiny kyseliny močové a mohou u nich nastat záchvaty dny.
Působením furosemidu se může se vytvořit metabolická alkalosa nebo se může prohloubit už existující metabolická alkalosa (například dekompensovaná hepatická cirrhosa).
Poruchy všeobecné a souvislosti s místem podání
Vzácné: horečnaté stavy; po intramuskulární injekci může dojít k lokálním reakcím jako je bolest.
Těhotenství, šestinedělí a perinatální podmínky
Nedonošené děti léčené furosemidem mohou mít následkem ukládání vápníku v ledvinách nefrolithiasu a/nebo nefrocalcinosu.
U nedonošených dětí se syndromem respirační tísně, může léčení furosemidem v prvních týdnech života zvýšit riziko přetrvávajícího ductus arteriosus Botalii.
Poruchy imunního systému
Vzácné: vážné anafylaktické a anafylaktoidní reakce jako je anafylaktický šok (léčba viz bod 4.9).
Hepato-biliární poruchy
Intrahepatická cholestáza, cholestatická žloutenka, hepatická ischémie, zvýšení jaterních transamináz.
(cs)
|