About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC104609_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Vyhodnocení nežádoucích reakcí je založeno na následující definici výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté ( ≥1/100 < 1/10) Méně časté (≥1/1000 ,<1/100) Vzácné (≥1/10.000 ,<1/1.000) Velmi vzácné (<1/10,000); neznámé (z dostupných dat nelze vyhodnotit). Jako u ostatních diuretik , mohou se objevit určité nežádoucí účinky, jako jsou: Zkoumané Vzácné: během léčby furosemidem se mohou zvýšit hladiny sérového cholesterolu a triglyceridů. Srdeční poruchy Zvláště v počáteční fázi léčby a u starších osob může velice silná diuréza způsobit pokles krevního tlaku, který pokud je výrazný může způsobit příznaky jako jsou orthostatická hypotenze,akutní hypotenze, pocit tlaku v hlavě, závrať, oběhový kolaps, thromboflebitida nebo náhlé úmrtí (při intramuskulární nebo intravenosní aplikaci). Poruchy krvetvorby a lymfatického systému Méně časté: thrombocytopenie; může se manifestovat thrombocytopenie ,spolu se zvýšenou tendencí k hemorrhagii. Vzácné: eosinofilie, leukopenie, útlum kostní dřeně; při těchto symptomech je nutno léčbu přerušit. Velmi vzácné: hemolytická anemie, aplastická anemie, agranulocytosa. Diuretické působení furosemidu může vést nebo přispět k hypovolemii a dehydrataci, zvláště u starších pacientů. Vážné vyčerpání tekutin může vést k hemokoncentraci s tendencí k rozvoji trombózy. Poruchy nervového systému Vzácné: paraethesie, vertigo, závrati, ospalost, zmatenost, pocit tlaku v hlavě Poruchy očí Vzácné: rozmazané vidění; poruchy vidění s příznaky hypovolemie, které ve vzácných případech mohou vést k dehydrataci. Poruchy sluchu a ušního labyrintu Vzácné: Disacusis a/nebo syrigmus (tinnitus atrium) způsobené furosemidem jsou vzácné a obvykle přechodné; výskyt je vyšší při rychlé intravenózní aplikaci, zvláště u pacientů s renálním selháním nebo hypoproteinemii (t.j. při nefrotickém syndromu). Může nastat tinnitus (přechodně). Gastrointestinální poruchy Vzácné: nausea, zvracení a průjem, anorexie, bolest žaludku, zácpa, sucho v ústech. Velmi vzácné: akutní pankreatitida. Poškození kůže a podkoží Méně časté: pruritus, dermální a mukosální reakce (např. bulosní exanthem, vyrážka, kopřivka, purpura, multiformní erytém, exfoliativní dermatitida, fotosensitivita). Vzácné: vasculitis, exacerbace nebo aktivace lupus erythematodes . Renální poruchy a poruchy močových cest Diuretika mohou exacerbovat nebo odhalit symptomy akutního zadržování moči ( poruchy vyprazdňování močového měchýře, prostatickou hyperplasii nebo zúžení močové trubice), zánět cév, glykosurii, přechodné zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi. Velmi vzácné: intersticiální nefritida Poruchy muskuloskeletální a pojivových tkání Vzácné: křeče svalů na nohách, astenie. Furosemid může snížit hladiny sérového kalcia (ve velmi vzácných případech byly pozorovány tetanické křeče), chronická arthritida. Endokrinní poruchy S furosemidem může poklesnout glukózová tolerance. U pacientů s diabetes mellitus to může vést ke zhoršení metabolické kontroly; latentní diabetes mellitus se může manifestovat. Metabolické a nutriční poruchy Může být porušena elektrolytová a vodní rovnováha (hypokalemie, hyponatremie a metabolická alkalóza), zvláště po delší léčbě a když jsou aplikovány vysoké dávky. Proto je indikováno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (zvláště draslíku, sodíku a vápníku). Může dojít k vyčerpání draslíku, zvláště při jeho omezeném přísunu v dietě. Zvláště, jestliže je současně snížen přísun draslíku a/nebo jsou zvýšeny extrarenální ztráty draslíku (např.při zvracení nebo chronickém průjmu), může dojít k hypokalemii jako důsledku zvýšených ztrát renálního draslíku. To se manifestuje jako symptomy neuromuskulární (myasthenie, parasthesie, paresy), střevní (zvracení, zácpa, meteorismus), ledvinové (polyurie, polydipsie) a srdeční (poškození regulace rytmu a vedení signálu). Značné ztráty draslíku mohou vést k paralytickému ileu nebo poruše vědomí, v extremních případech ke komatu. Navíc mohou predispozici k draslíkové deficienci způsobit skryté poruchy (například cirrhotická choroba nebo srdeční selhání), souběžná medikace (viz bod 4.5) a výživa. V těchto případech je potřeba odpovídající monitorování a terapeutická substituce. Jako následek zvýšených ztrát sodíku ledvinami může nastat hyponatremie s odpovídajícími symptomy a to zvláště při omezení přísunu sodíku. Obecně pozorované symptomy sodíkové deficience jsou apatie, svalová křeč v lýtku, ztráta chuti k jídlu, astenie, spavost, zvracení a zmatenost. Zvýšené ztráty ledvinového vápníku mohou vést k hypokalcemii, která může v řídkých případech vést k tetanickým křečím. U pacientů se zvýšenými ztrátami ledvinového hořčíku byly ve vzácných případech pozorovány srdeční arytmie a tetanické křeče jako důsledek hypomagnesemie. Někteří pacienti mohou mít zvýšené hladiny kyseliny močové a mohou u nich nastat záchvaty dny. Působením furosemidu se může se vytvořit metabolická alkalosa nebo se může prohloubit už existující metabolická alkalosa (například dekompensovaná hepatická cirrhosa). Poruchy všeobecné a souvislosti s místem podání Vzácné: horečnaté stavy; po intramuskulární injekci může dojít k lokálním reakcím jako je bolest. Těhotenství, šestinedělí a perinatální podmínky Nedonošené děti léčené furosemidem mohou mít následkem ukládání vápníku v ledvinách nefrolithiasu a/nebo nefrocalcinosu. U nedonošených dětí se syndromem respirační tísně, může léčení furosemidem v prvních týdnech života zvýšit riziko přetrvávajícího ductus arteriosus Botalii. Poruchy imunního systému Vzácné: vážné anafylaktické a anafylaktoidní reakce jako je anafylaktický šok (léčba viz  bod 4.9). Hepato-biliární poruchy Intrahepatická cholestáza, cholestatická žloutenka, hepatická ischémie, zvýšení jaterních transamináz. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software