| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Progesterony a estrogeny, pevná kombinace; ATC kód G03FA12.
Aktivní forma estradiol valerátu, syntetického 17(-estradiolu je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje ztrátu produkce estrogenu u klimakterických žen a zmírňuje menopauzální symptomy.
Estrogeny zajišťují prevenci ztrát kostní hmoty následkem menopauzy nebo odnětí vaječníku.
Medroxyprogesteron acetát je derivát přirozeného progesteronu, 17-alpha-hydroxy-6-methylprogesteronu. Medroxyprogesteron acetát se váže na progestin-specifické receptory a působí na endometrium tak, že mění jeho stav z proliferačního na sekreční.
Jak estrogeny podporují růst endometria, tak samotné estrogeny zvyšují riziko hyperplazie a nádorového onemocnění endometria. Přidáním medroxyprogesteron acetátu dochází k výrazné redukci estrogenem indukovaného rizika endometriální hyperplazie u nehysterektomovaných žen.
Informace o klinických zkouškách
Úleva od symptomů z nedostatku estrogenu a charakter krvácení
Úleva od postmenopauzálních symptomů byla dosažena v průběhu prvních několika týdnů léčby.
Krvácení anebo špinění se objevilo u 41% žen užívajících 1 mg estradiol valerátu a 51% žen užívajících 2 mg estradiol valerátu v průběhu prvních tří měsíců léčby a u 9% žen užívajících 1 mg estradiol valerátu a u 20% žen užívajících 2 mg estradiol valerátu v průběhu 10 – 12 měsíců léčby.
Amenorrhoea byla zjištěna u 91% žen užívajících 1 mg estradiol valerátu a u 80% žen užívajících 2 mg estradiol valerátu po 10 – 12 měsících léčby.
Prevence osteoporózy
Nedostatek estrogenu v období menopauzy je spojován s ubýváním kostní hmoty. Vliv estrogenů na densitu kostního minerálu (BMD) závisí na dávce. Ochrana se zdá být účinná po celou dobu léčby. Po přerušení užívání HRT jsou ztráty kostní hmoty co do rozsahu podobné jako u žen, které HRT neužívají.
Důkaz vycházející ze studie WHI a meta-analytických studií ukazuje, že užívání HRT samotné nebo v kombinaci s progesteronem – podávané převážně zdravým ženám – redukuje riziko kyčelních, obratlových a jiných osteoporotických fraktur. HRT může sloužit také k prevenci fraktur u žen s nízkou kostní densitou anebo se zjištěnou osteoporózou, ale důkazy pro toto tvrzení jsou omezené.
Vlivy různých kombinací Indiviny na BMD byly předmětem klinické studie uskutečněné u 419 postmenopauzálních žen. Po 4 letech výzkumu léčba s kombinací obsahující dávku 1 mg EDV měla za následek zvýšení BMD v bederní páteři o 6,2(0,5% (SE) a v krčku femuru o 2,9(0,4% (SE). U dávky 2 mg EDV bylo zvýšení o 7,4(0,4% a o 2,9(0,4%. U žen s nižším BMD (hodnota BMD T pod –1) byly dávky podobně účinné a zvýšení byla zřetelná u obou dávek. U těchto žen s dávkou 1mg EDV bylo zvýšení v bederní páteři o 7,7(0,6% a v krčku femuru o 3,8(0,6%. U dávky 2 mg EDV bylo zvýšení o 7,3(0,6% a o 3,5(0,8%.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)