About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC103661_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v souvislosti s tímto lékem (ADR) jsou nevolnost a průjem. ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a post-marketinkového sledování ciprofloxacinu (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže. Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu. Třídy orgánových systémů Časté ≥ 1/100 až 1< 1/10 Méně časté ≥ 1/1000 až 1< 1/100 Vzácné ≥ 1/10000 až 1< 1/1000 Velmi vzácné < 1/10000 Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena) Infekce a zamoření Mykotické superinfekce Kolitida v důsledku užívání antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky); (viz bod 4.4) Poruchy krve a lymfatického systému Eosinofilie Leukopenie Anemie Neutropenie Leukocytóza Thrombocyto-penie Thrombocytemie Hemolyti-cká anemie Agranulocy-tóza Pancytope-nie (život ohrožující) Deprese kostní dřeně (život ohrožující) Poruchy imunitního systému Alergické reakce Alergický edém/ angioedém Anafylakti-cké reakce Anafylakti-cký šok (život ohrožující); (viz bod 4.4) Reakce jako při sérové nemoci Poruchy metabolizmu s výživy Anorexie Hyperglykémie Psychiatrické poruchy Psychomotorická hyperaktivita/ neklid Zmatenost a dezorientace Pocity úzkosti Abnormální snění Deprese Halucinace Psychoti-cké reakce (viz bod 4.4) Poruchy nervového systému Bolesti hlavy Závratě Poruchy spánku Poruchy chuťového vnímání Parestezie a dysestezie Hypoestezie Třes Záchvaty (viz bod 4.4) Vertigo Migréna Poruchy koordinace Poruchy chůze Poruchy čichového nervu Intrakra-niální hypertenze Periferní neuropatie (viz bod 4.4) Poruchy oka Poruchy vidění Poruchy barevného vidění Poruchy ucha a labyrintu Tinnitus Ztráta sluchu/ Poškození sluchu Srdeční poruchy Tachykardie Ventrikulární arytmie, Prodloužení QT intervalu, torsades de pointes* Cévní poruchy Vasodilatace Hypotenze Synkopa Vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe (včetně astmatických stavů) Gastrointestinální poruchy Nau-zea, Prů-jem Zvracení, Bolest břicha Dyspepsie Flatulence Pankreati-tida Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení transamináz Zvýšené hodnoty bilirubinu Zhoršení funkce jater Žloutenka Hepatitida Nekróza jater (velmi vzácně progredují-cí v život ohrožující selhání jater); (viz bod 4.4) Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka Pruritus Kopřivka Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4) Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnsonův syndrom (potenciál-ně život ohrožující) Toxická Epidermál-ní nekrolýza (potenciál-.ně život ohrožující) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolesti kostí a svalů (bolest končetin, zad, hrudníku) Artralgie Myalgie Artritida Zvýšení svalového tonu a křeče Svalová slabost Tendinitida Natržení šlachy (zejména Achillovy šlachy), (viz bod 4.4) Exacerbace symptomů myastenie gravis (viz bod 4.4) Poruchy ledvin a močových cest Zhoršení funkce ledvin Selhání ledvin Hematurie Krystalurie (viz bod 4.4) Tubulointersti-ciální nefritida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pocit slabosti Horečka Edém Pocení (hyperhidróza) Vyšetření Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi Abnormální hladina protrombinu Zvýšená amyláza *Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4). Pediatričtí pacienti Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých. U dětí je vznik artropatie zaznamenáván častěji. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software