| salt:hasText
| - Závažné nežádoucí účinky, které mohou být spojeny s klinickou léčbou Norspanem, jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných opioidních analgetik, včetně respirační deprese (především ve spojení s dalšími přípravky s depresivním účinkem na CNS) a hypotenze (viz bod 4.4).
Byl zaznamenán výskyt následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté ((1/10), časté ((1/100, <1/10), méně časté ((1/1000, <1/100), vzácné ((1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (nelze odhadnout z dostupných dat).
.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivita
Velmi vzácné : anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: anorexie
Méně časté: dehydratace
Psychiatrické poruchy
Časté: zmatení, deprese, nespavost, nervozita,
Méně časté: poruchy spánku, neklid, agitace, depersonalizace, euforické nálady,
afektová labilita, úzkost, halucinace, noční můry,
Vzácné psychické poruchy, snížené libido
Velmi vzácné: léková závislost, kolísání nálady
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy, závratě, somnolence
Časté: parestezie
Méně časté: útlum, dysgeuzie, dysarthrie, hypestézie, zhoršení paměti, migréna, synkopy, třes, abnormální koordinace, porucha pozornosti
Vzácné: porucha rovnováhy, porucha řeči
Velmi vzácné: samovolné svalové kontrakce
Poruchy oka
Méně časté: syndrom vysychání očí, zastřené vidění
Vzácné: poruchy vidění, otok víček, mióza
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinitus, vertigo
Velmi vzácné : bolest ucha
Srdeční poruchy
Méně časté: angina pectoris, palpitace, tachykardie
Cévní poruchy
Časté: vazodilatace
Méně časté: hypotenze, oběhové selhání, hypertenze, zrudnutí
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dušnost
Méně časté: zhoršení astmatu, kašel, hypoxie, rinitida, sípání, hyperventilace, škytavka
Vzácné: respirační útlum, respirační selhání
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: zácpa, sucho v ústech, nauzea, zvracení
Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie
Méně časté: flatulence
Vzácné: divertikulitida, dysfagie, ileus
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: biliární kolika
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: svědění, erytém
Časté: vyrážka, pocení, exantém
Méně časté: suchá pokožka, otok tváře, urtika
Velmi vzácné: pustuly, puchýře
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalové křeče, myalgie, svalová slabost, svalové spazmy
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: retence moči, poruchy močení
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: erektilní dysfunkce, sexuální dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: svědění v místě aplikace, reakce v místě aplikace
Časté: únava, astenie, bolest, periferní edém, erytém v místě aplikace, vyrážka, bolest na hrudi
Méně časté: únava, pocit chřipkového onemocnění, horečka, ztuhlost, malátnost, edém, abstinenční syndrom
Vzácné: zánět v místě aplikace*
Vyšetření
Méně časté: vzestup alanin-aminotransferázy, úbytek hmotnosti
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Méně časté: náhodný úraz, pád
* V některých případech byly pozorovány pozdní lokální alergické reakce s výraznými známkami zánětu. V takových případech je třeba léčbu přípravkem Norspan ukončit.
Buprenorfin má nízké riziko vzniku závislosti. Po vysazení přípravku Norspan jsou abstinenční symptomy nepravděpodobné. Je to v důsledku velmi pomalého uvolňování buprenorfinu z opioidních receptorů a postupného snižování plazmatických koncentrací (zpravidla do třiceti hodin po odstranění poslední náplasti). Avšak při dlouhodobém používání přípravku Norspan nelze zcela vyloučit abstinenční symptomy podobné těm, které byly pozorovány po vysazení opioidů. Mezi tyto symptomy patří agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, tremor a gastrointestinální obtíže.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)