| salt:hasText
| - Neočekávané krvácení, které se vyskytne během léčby MPA, musí být vyšetřeno.
Dlouhodobé sledování pacientek užívajících MPA injekce zjistilo mírné nebo žádné zvýšení celkového rizika nádorů prsu a žádné zvýšení rizika ovariálních, jaterních nebo cervikálních nádorů, dále trvající ochranný účinek snižující riziko karcinomu endometria.
Před použitím přípravku DEPO-PROVERA by měla být pacientka pečlivě vyšetřena. Vyšetření před nasazením léčby by mělo vyloučit přítomnost novotvaru v oblasti genitálu nebo prsů. Toto upozornění se nevztahuje na pacientky, které budou dostávat přípravek DEPO-PROVERA v terapii karcinomu endometria, prsu nebo ledvin.
Podávání přípravku DEPO-PROVERA nebývá kauzálně spojováno se vznikem tromboembolické nemoci. Avšak u každé pacientky, u které se během terapie přípravkem DEPO-PROVERA vyskytnou tromboembolické komplikace, je třeba důkladně posoudit stav a nezbytnost další léčby před tím, než bude rozhodnuto v terapii pokračovat.
DEPO-PROVERA může způsobit zvláště ve vysokých dávkách používaných v léčbě u pacientek se zhoubnými nádory přírůstek tělesné hmotnosti a retenci tekutin. Přípravek musí být proto podáván opatrně pacientkám, jejichž předchozí onemocnění by mohlo být přírůstkem hmotnosti nebo retencí tekutin nepříznivě ovlivněno.
Vysoké dávky přípravku DEPO-PROVERA podávané pacientkám se zhoubným nádorem mohou v některých případech vyvolat cushingoidní příznaky, například měsícovitý obličej, retenci tekutin, poruchy glukózové tolerance a vzestup krevního tlaku.
U některých pacientek léčených nízkými dávkami přípravku DEPO-PROVERA může dojít ke snížení glukózové tolerance. Mechanismus tohoto účinku není znám. Je však třeba na něj pomýšlet při podávání přípravku všem léčeným pacientkám a zejména při jeho aplikaci nemocným s diabetem.
Pacientky, které byly v minulosti léčeny pro deprese, by měly být během léčby přípravkem DEPO-PROVERA pečlivě sledovány. Některé pacientky si mohou při léčbě přípravkem DEPO-PROVERA stěžovat na depresivní stavy obdobné premenstruální tenzi.
Při odesílání vzorku endometriální nebo endocervikální tkáně k histologickému vyšetření je nutné uvědomit patologa o tom, že pacientka je léčena přípravkem DEPO-PROVERA.
Většina žen užívajících injekční suspenzi MPA udává narušení menstruačního cyklu (např. nepravidelné nebo nepředvídatelné krvácení/špinění, vzácně těžké nebo trvalé krvácení). S rostoucí dobou užívání injekční suspenze MPA si stále méně pacientek stěžuje na nepravidelné krvácení a více jich udává amenorrheu.
Po podání jedné či více injekčních dávek MPA může dojít k dlouhodobé anovulaci spolu s amenorrheou a/nebo nepravidelným menstruačním cyklem.
Oční onemocnění. Jestliže dojde k částečné nebo úplné ztrátě vidění, k náhlému vzniku exoftalmu, diplopie nebo migrény, je třeba vyčkat s dalším podáváním přípravku až do doby oftalmologického vyšetření. Jestliže vyšetření odhalí edém papily nebo retinální cévní léze, přípravek by neměl být dále podáván.
Předchozí léčba, každoroční anamnéza a fyzikální vyšetření by měly být zaměřeny na prsy a pánevní orgány.
Přípravek DEPO-PROVERA antikoncepční injekce má prolongovaný antikoncepční účinek. Střední doba do početí pro ženy, které otěhotní, je 10 měsíců po podání poslední injekce, s rozpětím od 4 do 31 měsíců a nemá souvislost s délkou podávání.
Byla pozorována tendence ke zvyšování tělesné hmotnosti během užívání MPA.
Pokud se objeví žloutenka, je vhodné zvážit ukončení podávání léku.
Pacientky by měly být poučeny, že injekce MPA neochraňuje před HIV infekcí (AIDS) či jinými sexuálně přenosnými chorobami.
Další upozornění a opatření
Dlouhodobé podávání může být považováno za jeden z rizikových faktorů vzniku osteoporózy.
Ztráta kostní hmoty
Používání MPA injekcí snižuje sérové hladiny estrogenu a je spojeno s významnou ztrátou hustoty kostních minerálů spolu s tím, jak se kostní metabolismus adaptuje na nižší hladiny estrogenu. Tato ztráta je obzvláště závažná během adolescence a časné dospělosti, kritického období pro růst kostní hmoty (viz.bod 4.1.). Ztráta kosti je větší při delším užívání a může být ireverzibilní. Není známo, zda používání MPA injekcí adolescentními ženami snižuje maximální dosaženou hustotu kosti a zvyšuje tak riziko osteoporotických zlomenin ve vyšším věku. Jak u dospělých, tak u dospívajících dívek se zdá pokles kostní hustoty alespoň částečně reverzibilní poté, co je podávání MPA injekcí přerušeno a ovariální produkce estrogenu vzroste. Studie zkoumající reverzibilitu ztráty kostní hustoty u dospívajících dívek v současné době právě probíhá.
MPA injekce by měly být používány jako dlouhodobá (tedy například déle než 2 roky) metoda prevence početí nebo endometriální léčba, pouze pokud jsou jiné metody neadekvátní. Pokud pacientka vyžaduje dlouhodobější užívání MPA (více než 2 roky), měl by být pečlivě přehodnocen poměr přínosu a rizika léčby.
U adolescentních dívek by mělo hodnocení kostní denzity vzít do úvahy věk pacientky a zralost skeletu, MPA injekce mohou být použity jako první volba antikoncepce, ale jen poté, co byly s pacientkou prodiskutovány ostatní metody antikoncepce, a ty shledány nedostačující či nevhodné.
Při rozvaze riziko/přínos je vhodné u žen, které mají další rizikové faktory osteoporózy, zvážit jiné metody kontroly početí a léčby endometriózy. MPA injekce mohou představovat přídavné riziko pro pacientky s rizikovými faktory pro osteoporózu (např. metabolické kostní onemocnění, chronické užívání alkoholu nebo tabáku, anorexie, pozitivní rodinná anamnéza osteoporózy nebo chronické užívání léků, které mohou snížit kostní hmotu, jako jsou antiepileptika či kortikosteroidy).
Doporučuje se, aby všechny pacientky měly odpovídající přísun vitamínu D a vápníku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)