About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC100032_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Při studiích akutní intravenózní toxicity u myší, potkanů a psů bylo nejnižší dávkou rekonstituovaného kitu, která vedla ke smrti, 7 mg/kg (vyjádřeno jako obsah Cu (MIBI)4 BF4) u samiček potkana. To odpovídá 500násobku maximální lidské dávky (MHD) 0,014 mg/kg pro dospělého (70 kg). Potkani ani psi nevykazovali účinky související s podáním přípravku při dávkách rekonstituovaného kitu 0,42 mg/kg (30násobek MHD) a 0,07 mg/kg (pětinásobek MHD) po 28 dní. Studie reprodukční toxicity nebyly provedeny. Cu (MIBI)4 BF4 nevykazoval aktivitu v testech Amesově, CHO/HPRT a výměny sesterských chromatid. V cytotoxických koncentracích in vitro byla pozorována zvýšená chromozomální aberace v eseji v lidskými lymfocyty. Nebyla pozorována žádná genotoxická aktivita v myším mikronukleovém testu in vivo při dávce 9 mg/kg. Studie hodnotící kancerogenní potenciál nebyly provedeny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software