About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC100032_doc-10     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 10. Datum revize textu (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 010
salt:hasText
  • 27.5.2009� 11. DOZIMETRIE Technecium (99mTc) se připravuje v (99Mo/99mTc) generátoru a emituje gama záření s průměrnou energií 140 keV a poločasem 6,02 hodin při rozpadu na technecium (99Tc), které je vzhledem k dlouhému poločasu 2,13 x 105 let možno považovat za kvazistabilní. Níže uvedené údaje jsou z ICRP 80 (publikace č. 80 Mezinárodní komise pro radiologickou ochranu ICRP) a jejich výpočet vychází z těchto předpokladů: látka je po nitrožilním podání injekce rychle vychytávána z krve a akumulována především ve svalové tkáni (zejména myokardu), játrech, ledvinách a v menším množství ve slinných žlázách a štítné žláze. Je-li látka podána ve spojení se zátěžovým testem, dochází ke značnému zvýšení jejího vychytávání v orgánech a tkáních. Látka je vylučována játry (75 %) a ledvinami (25 %). Absorbované dávky po injekci technecia ( 99m Tc)- sestamibi (u pacienta v klidu) Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq) (klidový test) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 0,0075 0,0099 0,015 0,022 0,038 Močový měchýř 0,011 0,014 0,019 0,023 0,041 Kostní povrchy 0,0082 0,010 0,016 0,021 0,038 Mozek 0,0052 0,0071 0,011 0,016 0,027 Prs 0,0038 0,0053 0,0071 0,011 0,020 Žlučník 0,039 0,045 0,058 0,10 0,32 Trávicí trakt Žaludek 0,0065 0,0090 0,015 0,021 0,035 Tenké střevo 0,015 0,018 0,029 0,045 0,080 Tračník 0,024 0,031 0,050 0,079 0,015 (horní tračník) 0,027 0,035 0,057 0,089 0,17 (dolní tračník) 0,019 0,025 0,041 0,065 0,12 Srdce 0,0063 0,0082 0,012 0,018 0,030 Ledviny 0,036 0,043 0,059 0,085 0,015 Játra 0,011 0,014 0,021 0,030 0,052 Plíce 0,0046 0,0064 0,0097 0,014 0,025 Svaly 0,0029 0,0037 0,0054 0,0076 0,014 Jícen 0,0041 0,0057 0,0086 0,013 0,023 Ovaria 0,0091 0,012 0,018 0,025 0,045 Pankreas 0,0077 0,010 0,016 0,024 0,039 Kostní dřeň 0,0055 0,0071 0,011 0,030 0,044 Slinné žlázy 0,014 0,017 0,022 0,015 0,026 Kůže 0,0031 0,0041 0,0064 0,0098 0,019 Slezina 0,0065 0,0086 0,014 0,020 0,034 Testes 0,0038 0,0050 0,0075 0,011 0,021 Tymus 0,0041 0,0057 0,0086 0,013 0,023 Štítná žláza 0,0053 0,0079 0,012 0,024 0,045 Děloha 0,0078 0,010 0,015 0,022 0,038 Ostatní orgány 0,0031 0,0039 0,0060 0,0088 0,016 Efektivní dávka (mSv/MBq) 0,0090 0,012 0,018 0,028 0,053 � Absorbované dávky po injekci technecia ( 99m Tc)- sestamibi (zátěž) Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq) (zátěžový test) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 0,0066 0,0087 0,013 0,019 0,033 Močový měchýř 0,0098 0,013 0,017 0,021 0,038 Kostní povrchy 0,0078 0,0097 0,014 0,020 0,036 Mozek 0,0044 0,0060 0,0093 0,014 0,023 Prs 0,0034 0,0047 0,0062 0,0097 0,018 Žlučník 0,033 0,038 0,049 0,086 0,26 Trávicí trakt Žaludek 0,0059 0,0081 0,013 0,019 0,032 Tenké střevo 0,012 0,015 0,024 0,037 0,066 Tračník 0,019 0,025 0,041 0,064 0,12 (horní tračník) 0,022 0,028 0,046 0,072 0,13 (dolní tračník) 0,016 0,021 0,034 0,053 0,099 Srdce 0,0072 0,0094 0,010 0,021 0,035 Ledviny 0,026 0,032 0,044 0,063 0,11 Játra 0,0092 0,012 0,018 0,025 0,044 Plíce 0,0044 0,0060 0,0087 0,013 0,023 Svaly 0,0032 0,0041 0,0060 0,0090 0,017 Jícen 0,0040 0,0055 0,0080 0,012 0,023 Ovaria 0,0081 0,011 0,015 0,023 0,040 Pankreas 0,0069 0,0091 0,014 0,021 0,035 Červená kostní dřeň 0,0050 0,0064 0,0095 0,013 0,023 Slinné žlázy 0,0092 0,011 0,0015 0,0020 0,0029 Kůže 0,0029 0,0037 0,0058 0,0090 0,017 Slezina 0,0058 0,0076 0,012 0,017 0,030 Testes 0,0037 0,0048 0,0071 0,011 0,020 Tymus 0,0040 0,0055 0,0080 0,012 0,023 Štítná žláza 0,0044 0,0064 0,0099 0,019 0,035 Děloha 0,0072 0,0093 0,014 0,020 0,035 Ostatní orgány 0,0033 0,0043 0,0064 0,0098 0,018 Efektivní dávka (mSv/MBq) 0,0079 0,010 0,016 0,023 0,045 Perfuzní scintigafie myokardu Efektivní dávka vypočtená pro průměrné množství aktivity 1800 MBq (900 MBq při zátěži a 900 MBq v klidu) pro dvoudenní protokol je 15,2 mSv. Efektivní dávka vypočtená pro průměrné množství aktivity 2000 MBq (500 MBq v klidu a 1500 MBq při zátěži) pro jednodenní protokol je 16,3 mSv. Posouzení komorové funkce Po injekci 800 MBq je efektivní dávka 7,2 mSv v klidu. Po injekci 800 MBq je efektivní dávka 6,3 mSv při zátěži. Scintimamografie Po injekci 1000 MBq je efektivní dávka 9,0 mSv� Zobrazení hyperfunkční paratyreoidální tkáně Efektivní dávka po podání 1000 MBq je 9,0 mSv. 12. Návod pro přípravu radiofarmak Rekonstituujte pertechnetátem sodným (99mTc) pro injekci, Ph. Eur. Tak jako u každého farmaceutického produktu nelze v případě narušení celistvosti lahvičky kdykoli během přípravy tohoto produktu tuto lahvičku již použít. Tento produkt neobsahuje žádný bakteriostatický konzervační prostředek. Tento lyofilizovaný produkt je balen v dusíkové atmosféře. Návod pro přípravu technecia (99mTc)- sestamibi Příprava technecia (99mTc)-sestamibi s využitím tohoto kitu musí být prováděna podle následujícího popisu aseptickými postupy v souladu s předpisy o ochraně proti záření: A. Varný postup 1 Během přípravy podle tohoto postupu je nutno pracovat ve vodotěsných rukavicích. Odstraňte plastové víčko z lahvičky a dezinfikujte povrch jejího uzávěru. 2 Vložte lahvičku do vhodného stínícího krytu, řádně označeného datem, dobou přípravy, objemem a aktivitou. 3 Do sterilní stíněné stříkačky asepticky natáhněte sterilní, nepyrogenní roztok pertechnetátu sodného (99mTc) (200 MBq až 11 GBq) do přibližně 1 až 3 ml. 4 Asepticky přidejte roztok pertechnetátu sodného (99mTc) do lahvičky v olověném stínícím krytu. Aniž byste sejmuli jehlu, odstraňte stejný objem vzduchu nad kapalinou, abyste udrželi atmosférický tlak v lahvičce. 5 Důkladně protřepejte, asi 5 až 10 rychlými pohyby lahvičkou nahoru a dolu. 6 Vyjměte lahvičku z olověného krytu a umístěte ji postavenou na výšku do vhodné lázně s vřící vodou tak, aby lahvička nebyla v přímém kontaktu se dnem lázně, a ponechte vařit 10 minut. Lázeň musí být stíněna. Doba 10 minut se počítá od okamžiku, kdy voda začne opět vřít . Poznámka: Lahvička musí zůstat během varu ve vertikální poloze. Použijte vodní lázeň, ve které zůstane zátka nad hladinou vody. 7 Vyjměte lahvičku z vodní lázně a nechte ji 15 minut vychladnout. 8 Před podáním zkontrolujte zrakem obsah lahvičky, zda neobsahuje částice a nedošlo ke změně barvy. � 9 Asepticky natáhněte technecium (99mTc)-sestamibi pomocí stíněné sterilní stříkačky. Použijte do 10 hodin po přípravě. Před podáním pacientovi musí být zkontrolována radiochemická čistota radio-TLC metodou, podrobně popsanou níže. B. Zahřívací postup Během přípravy podle tohoto postupu je nutno pracovat ve vodotěsných rukavicích. Odstraňte plastové víčko z lahvičky a dezinfikujte povrch uzávěru lahvičky. Vložte lahvičku do vhodného stínícího krytu, řádně označeného datem, dobou přípravy, objemem a aktivitou. Do sterilní stíněné stříkačky asepticky natáhněte sterilní, nepyrogenní roztok pertechnetátu sodného (99mTc) (200 MBq až 11,1 GBq) do přibližně 1 až 3 ml. Asepticky přidejte roztok pertechnetátu sodného (99mTc) do lahvičky v olověném stínícím krytu. Aniž byste sejmuli jehlu, odstraňte stejný objem vzduchu nad kapalinou, abyste udrželi atmosférický tlak v lahvičce. Důkladně protřepejte, asi 5 až 10 rychlými pohyby lahvičkou nahoru a dolu. Umístěte lahvičku do zahřívacího bloku, vyhřátého na 100 °C a inkubujte nejméně 15 min. zahřívací blok by měl být přizpůsoben velikosti lahvičky, aby byl zajištěn správný přenos tepla z topného zařízení na obsah lahvičky. Vyjměte lahvičku ze zahřívacího bloku a nechte ji 15 minut vychladnout. Před podáním zkontrolujte zrakem obsah lahvičky, zda neobsahuje částice a nedošlo ke změně barvy. Asepticky natáhněte technecium (99mTc)-sestamibi pomocí stíněné sterilní stříkačky. Použijte do 10 hodin po přípravě. Před podáním pacientovi musí být zkontrolována radiochemická čistota metodou radiační chromatografie na tenké vrstvě (radio-TLC), podrobně popsané níže. Kontrola kvality radiochemické čistoty Metoda Tenkovrstvá chromatografie � Materiály 1 Hliníková destička J.T. Baker « Baker-flex » IB-FTLC , předkrájená na 2,5 cm x 7,5 cm. 2 Etanol 768 g/l 3 Měřič aktivity pro měření radioaktivity v rozmezí 0,7 – 12 GBq. 4 1ml stříkačka s 22-26 G jehlou 5 Malá vyvíjecí nádoba s víčkem (postačí 100 ml kádinka krytá plastovou membránou) Postup 1 Vlijte dostatek etanolu do vyvíjecí nádoby (kádinky), abyste získali 3 – 4mm vrstvu rozpouštědla. Zakryjte nádobu (kádinku) plastovou membránou a nechte přibližně 10 minut ekvilibrovat. 2 Naneste 1 kapku etanolu pomocí 1ml stříkačky s 22-26 G jehlou na hliníkovou TLC destičku 1,5 cm od dolního okraje. Skvrnu nenechte zaschnout. 3 Naneste 1 kapku roztoku z kitu na vrchol etanolové skvrny. Skvrnu vysušte. Nezahřívejte. 4 Vyvolejte destičku, jakmile rozpouštědlo doběhlo do vzdálenosti 5,0 cm od skvrny. Odřízněte proužek 4,0 cm od dolního okraje a změřte počet impulzů každého kousku pomocí měřiče aktivity. Vypočtěte % radiochemické čistoty jako: (Aktivita vrcholového podílu) % technecia (99mTc)-sestamibi =  ------------------------------------ x 100 (Celková aktivita) Radiochemická čistota musí být vyšší nebo rovna 94 %, jinak je připravený roztok nutno zlikvidovat. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál se musí likvidovat v souladu s místními požadavky. �PAGE �1� �PAGE � �PAGE �2� (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software